Торасемид-Тева (Торасемид)

Торговое название: Торасемид-Тева

Международное название: Торасемид (Torasemidum)

Фармакологическая группа: диуретики; "петлевые" диуретики; сульфонамиды

Код АТХ: C03CA04. Торасемид

Информация для пациента (листок-вкладыш)

Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки

Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки

действующее вещество: торасемид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения.

* Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

* Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

* Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

* Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Тева и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед применением препарата Торасемид-Тева

3. Применение препарата Торасемид-Тева

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата Торасемид-Тева

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Тева и для чего его применяют Торасемид-Тева содержит действующее вещество торасемид. Торасемид относится к группе "петлевые" диуретики или мочегонные препараты, предназначенные для выведения лишней жидкости из организма.

Показания к применению

* Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

* Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата Торасемид-Тева

При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики - это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Торасемид-Тева Противопоказания

Не принимайте препарат Торасемид-Тева, если у Вас имеется:

* аллергия (повышенная чувствительность) на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* аллергия (повышенная чувствительность) на аналогичные лекарственные препараты под названием "сульфонамиды", которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

* заболевания почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);

* тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);

* выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);

* выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);

* гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);

* наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;

* заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);

* повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

* высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

* Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Торасемид-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

* острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);

* пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

* аритмия (нарушение ритма сердца);

* атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);

* нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

* предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);

* сахарный диабет;

* беременность;

* низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;

* низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);

* пониженное содержание гемоглобина (анемия);

* диарея;

* панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

* цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Другие препараты и препарат Торасемид-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты:

* Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицина В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.

* Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.

* Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.

* Сердечные гликозиды (принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.

* Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии.

* Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.

* Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов.

* Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида.

* Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.

* Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития.

* Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.

* Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.

* Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Торасемид-Тева у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как и в случае других лекарств, изменяющих кровяное давление, при приеме таблеток Торасемид-Тева запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, если Вы испытываете головокружение.

Препарат Торасемид-Тева содержит лактозу

Если врач сказал Вам не принимать определенные виды сахаров, обратитесь к нему перед тем, как начнете принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Торасемид-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Торасемид-Тева

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач возможно скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-Тева Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушение м функции печени

Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-Тева противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Дети

Не давайте препарат Торасемид-Тева детям в возрасте до 18 лет. Данные по безопасности применения отсутствуют.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Линия разлома (риска) нанесена для разделения таблетки на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Торасемид-Тева, больше чем следовало

Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течении дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы пропустили прием дозы таблеток Торасемид-Тева, примите ее как можно скорее. Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием Торасемид-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

* снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агрануло цитоз);

* выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);

* острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);

* воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);

* заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более, чему 1 человека из 10:

* головная боль;

* головокружение;

* сонливость;

* понос (диарея);

* увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;

* увеличение образования мочи (полиурия);

* позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто - могут возникать не более, чему 1 человека из 100:

* повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

* повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);

* судороги мышц нижних конечностей;

* носовое кровотечение;

* боль в животе;

* вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

* неестественно сильная жажда (полидипсия);

* повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);

* слабость;

* гиперактивность;

* нервозность;

* повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных):

* снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

* уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия);

* уменьшение уровня натрия в крови (гипонатриемия);

* уменьшение уровня магния в крови (гипомагниемия);

* уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия);

* уменьшение уровня хлора в крови (гипохлоремия);

* увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);

* уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

* состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);

* повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

* повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);

* снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);

* спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);

* нарушение зрения;

* нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);

* чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);

* острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением массы циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);

* тромбоз глубоких вен;

* снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

* обморок;

* носовое кровотечение;

* сухость во рту;

* тошнота;

* рвота;

* потеря аппетита;

* расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);

* внутрипеченочный холестаз;

* небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;

* повышение активности некоторых "печеночных" ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);

* кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

* заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);

* множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура);

* распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);

* повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);

* мышечная слабость;

* уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

* задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);

* воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

* наличие крови в моче (гематурия);

* повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;

* снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

5. Хранение препарата Торасемид-Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 град.C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Торасемид-Тева содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида или 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Торасемид-Тева и содержимое упаковки

Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.'

Российская Федерация

ООО "Тева"

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел. +7 (495) 644 22 34,

Факс +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 г. Загреб, Республика Хорватия

Листок вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://eec.eaeunion.org/). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Инструкция утверждена 18.07.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-№(001031)-(РГ-RU) от 18.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Лекарственные формы: таблетки 10 мг, 5 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Производитель (готовой ЛФ): Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Номер НД: ЛП-№(001031)-(РГ-RU)-180722

Условия отпуска: по рецепту