Назацил Рино (Диметинден+Фенилэфрин)

Торговое название: Назацил Рино (Nazacil Rino)

Международное название: Диметинден+Фенилэфрин (Dimetindenum+Phenylephrinum)

Состав:

Состав на 1 мл:

- действующие вещества: диметиндена малеат - 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 3,05 мг (в пересчете на фенилэфрин - 2,50 мг).

- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, лаванды масло, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до светло - желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ: R01AB01. Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Назацил Рино - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа!-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых И1 - рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика:

Препарат предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению:

* острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);

* аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

* вазомоторный ринит;

* хронический ринит;

* острый и хронический синусит;

* острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

* подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;

* атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);

* прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

* закрытоугольная глаукома;

* детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательный железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Назацил Рино пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Назацил Рино не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых) назначают по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто > 10;

Часто от > 1/100 до <1/10;

Нечасто от > 1/1000 до <1/100;

Редко от > 1/10000 до < 1/1000;

Очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка препаратом Назацил Рино может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочком сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Взаимодействие:

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания:

Назацил Рино не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Назацил Рино! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Назацил Рино не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 20.07.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008372 от 20.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: СТМФАРМ ООО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные, со слабым запахом лаванды, [-] (0,25 мг+2,5 мг)/ мл

Формы выпуска:

10 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 10 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

15 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 15 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

20 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 20 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

30 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 30 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

40 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 40 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

50 мл - флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. - Пачка из картона /По 50 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель фармацевтической субстанции: ОЛОН С.п.А., Италия; Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Производство готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Беларусь

Производитель (Выпускающий контроль качества): Рубикон ООО, Беларусь

Первичная упаковка: Рубикон ООО, Беларусь

Вторичная/потребительская упаковка: Рубикон ООО, Беларусь

Условия отпуска: без рецепта