Консулакс-НП (Натрия пикосульфат)

Торговое название: Суперлимф (Superlimph)

Международное название: Лейкоцитов свиных белково-пептидный комплекс

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф 10 ЕД/25 ЕД.

Вспомогательные вещества: какао масло, ланолин безводный.

Описание:

Суппозитории от белого до светло-жёлтого цвета, цилиндрической или торпедообразной формы. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности, а также наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Характеристика: субстанция Суперлимф представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40 000 Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Код АТХ: L03. Иммуномодуляторы

Фармакодинамика:

Суперлимф является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов - универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФИО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.

Обладает противовирусным и противомикробным действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФИО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.

Показания к применению:

В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе, осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.

В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.

Противопоказания:

* Температура тела выше 38град.С.

* Повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам.

* Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

* Аутоиммунные заболевания.

* Злокачественные новообразования.

* Период грудного вскармливания.

* Возраст до 18 лет. (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Применение препарата Суперлимф при беременности возможно после консультации врача.

Лактация

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф в грудное молоко, применение препарата Суперлимф во время грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф 25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Длительность курса 10 дней.

Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа введения.

Длительность курса 10 дней.

С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы в количестве одного через 2-3 мес. и одновременное лечение обоих партнеров, а также лечение партнера в случае обнаружения у него герпетической инфекции.

В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс терапии препаратом Суперлимф 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применение лекарственного препарата.

Побочные действия:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100 и <1/10), нечасто (>= 1/1000 и <1/100); редко (>= 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие:

Не описаны.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Суперлимф 25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Препарат непригоден для применения, если:

- нарушена целостность упаковки;

- отсутствует маркировка;

- изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория);

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф, такое влияние маловероятно.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8град.С.

Инструкция утверждена 30.09.2021

Актуализирована на дату 02.12.2021

Данные гос. регистрации: ЛС-000148 от 02.06.2010

Дата переоформления РУ: 21.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Центр иммунотерапии Иммунохелп ООО, Россия

Лекарственные формы: суппозитории вагинальные и ректальные 10 ЕД, 25 ЕД

Формы выпуска:

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Альтфарм ООО, Россия

Условия отпуска: без рецепта