Гексализ (Биклотимол+Лизоцима гидрохлорид+Эноксолон)

Торговое название: Перистальт (Peristalt)

Международное название: Домперидон (Domperidonum)

Фармакологическая группа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ: A03FA03. Домперидон

Фармакодинамика:

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию).

TCmax - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%.

Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования).

Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно.

T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Показания к применению:

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома

детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) - для таблеток.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при:

Почечной/печеночной недостаточности

беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

ДЕТИ:

Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие:

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические и антацидные ЛС нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-008398 от 28.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Филевское оптово-розничное предприятие АО (ФОРП АО), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10,0 мг

Формы выпуска:

10 - блистер (2 шт.) - пачка картонная (20 )

10 - блистер (3 шт.) - пачка картонная (30 )

10 - блистер (6 шт.) - пачка картонная (60 )

10 - блистер - пачка картонная (10 )

Срок годности:

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель фармацевтической субстанции: Васудха Фарма Кем Лтд, Индия

Производство готовой лекарственной формы: Радуга Продакшн ЗАО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Радуга Продакшн ЗАО, Россия

Первичная упаковка: Радуга Продакшн ЗАО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Радуга Продакшн ЗАО, Россия

Условия отпуска: без рецепта