ДЕМЕФЕЦИЛ (Диметинден+Фенилэфрин)

Торговое название: ДЕМЕФЕЦИЛ (DEMEFECIL)

Международное название: Диметинден+Фенилэфрин (Dimetindenum+Phenylephrinum)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ: R01AB01. Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает селективное умеренное сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в сосудах. Быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим ЛС - блокатором H1-гистаминовых рецепторов; не оказывает действия на активность мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа.

Показания к применению:

Острый ринит (в т.ч. при "простудных" заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; атрофический ринит; прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней).

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3-4 кап в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки; раствор для интраназального применения - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки; гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Детям (1-6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1-2 кап в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки), грудным детям (до 1 года) - по 1 кап в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Побочные действия:

Местные реакции со стороны слизистой оболочки полости носа (жжение или сухость).

Передозировка. Симптомы: повышенная утомляемость, гастралгия, тахикардия, повышение АД, возбуждение, бессонница, бледность (чаще у детей при случайном приеме внутрь). Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых - прием большого количества жидкости.

Особые указания:

Гель особенно показан в случае сухости слизистой оболочки полости носа, при наличии корочек, последствиях травмы носа, для предупреждения заложенности носа ночью. Длительное (свыше 2 нед) и чрезмерное применение может вызвать тахифилаксию и синдром "рикошета" (лекарственный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует назначать одновременно с трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами. Можно применять в период лактации. Не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакции и внимание.

С осторожностью. Артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-006081 от 06.02.2020

Дата переоформления РУ: 16.06.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

20 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флаконы - пачки картонные

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-006081-060220, Изм. №2 к ЛП-006081-060220, Изм. №3 к ЛП-006081-060220, Изм. №4 к ЛП-006081-060220, Изм. №5 к ЛП-006081-060220, Изм. №6 к ЛП-006081-060220, ЛП-006081-060220

Условия отпуска: без рецепта