Гепарин ДС (Гепарин натрия)

Торговое название: Гепарин ДС (Heparin DS)

Международное название: Гепарин натрия (Heparinum natrium)

Состав:

Состав на 100 г препарата:

Действующее вещество: гепарин натрия - 0,83 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1,25 г, этанол 96% - 24,22 г, троламин- 0,85 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, лаванды масло - 0,05 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание:

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.

Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ: C05BA03. Гепарин натрия

Фармакодинамика:

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению:

* заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

* тупые травмы и ушибы мягких тканей;

* подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;

* локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);

* повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

* возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

* при начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 - 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

* при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляютсяб или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаи передозировки препаратов геля гепарина натрия не зарегистрированы.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин ДС с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин ДС проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

Вспомогательные вещества:

Препарат Гепарин ДС содержит метил - и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 25.08.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008501 от 25.08.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ДАНСОН-БГ, Болгария

Лекарственные формы: гель для наружного применения 1000 МЕ/г

Формы выпуска:

30 г - тубы - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ВЕТПРОМ АД., Болгария

Производитель (готовой ЛФ): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Номер НД: ЛП-008501-250822

Условия отпуска: без рецепта