Торговое название: Пиклоксидин
Международное название: Пиклоксидин (Picloxydinum)
Состав:
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 55,00 мг, полисорбат 80 - 0,25 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 3,5-7,5, вода для инъекций - до 1,00 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакологическая группа: противомикробное средство
Код АТХ: S01AX16. Пиклоксидин
Фармакодинамика:
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris/, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis, некоторых вирусов и грибов.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.
Показания к применению:
Взрослые и дети от 0 лет:
* Бактериальные инфекции переднего отдела глаза;
* дакриоцистит;
* профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней.
Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней должна определяться врачом.
В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1 - 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочные действия:
Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной гиперемией.
Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.
Взаимодействие:
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания:
Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта наконечника открытого флакона с глазом и кожей.
Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.
В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Нельзя использовать для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Глазные капли Пиклоксидин Космо не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.
Инструкция утверждена 12.09.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008549 от 12.09.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Космофарм ООО, Россия
Лекарственные формы: капли глазные 0,05 %
Формы выпуска:
10 мл - флакон-капельница - Пачка из картона /По 10 мл препарата помещают во флакон-капельницу полимерную с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей объемом 10 мл или во флакон-капельницу полимерную с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, вместимостью 10 мл. На флакон-капельницу наклеивают этикетку. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона./
Срок годности: 2 года. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель фармацевтической субстанции: Лабораториос Еспинос И Бофил, С.А., Испания
Производство готовой лекарственной формы: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества): Славянская аптека ООО ФК, Россия
Первичная упаковка: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Вторичная/потребительская упаковка: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.