Инфлюрин РИНО (Нафазолин)

Торговое название: Инфлюрин РИНО

Международное название: Нафазолин (Naphazolinum)

Состав:

Состав на 1 г:
Действующее вещество:
нафазолина нитрат (нафтизин)	0,5 мг	1,0 мг
Вспомогательные вещества:
борная кислота	20,0 мг	20,0 мг
вода очищенная	до 1 г	до 1 г

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08. Нафазолин

Фармакодинамика:

Альфа2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- артериальная гипертензия,

- выраженный атеросклероз,

- гипертиреоз,

- закрытоугольная глаукома,

- тяжелые заболевания глаз,

- хронический ринит,

- атрофический ринит,

- детский возраст до 2 лет (для раствора 0,05 %),

- детский возраст до 15 лет (для раствора 0,1 %),

- сахарный диабет,

- тахикардия,

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия),

- гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома,

- беременность,

- период грудного вскармливания.

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Нет достаточных данных об использовании препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о проникновении нафтизина через плацентарный барьер, а так же в грудное молоко не имеется.

Исследования по влиянию препарата на фертильность не проводились.

В случае необходимости применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка..

Способ применения и дозы:

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день. Детям назначают 0,05 % раствор (или 0,025 % раствор препарата, разбавляя 0,05 % раствор дистиллированной водой): от 1 до 6 лет - по 1-2 капли, от 6 до 18 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.

Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата и оставить на 1 -2 минуты.

При отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05 % раствора препарат малыми дозами гортанным шприцем.

При носовых кровотечениях вводят в полость носа тампоны, смоченные 0,05 % раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей, после чего необходимо сделать перерыв на несколько дней и возможно повторить курс лечения или применить другие противоконгестивные средства.

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 3-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендованных режимов дозирования обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно - органными классами MedDRA.

- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

- Нарушения со стороны нервной системы: слабость, тремор, головная боль, раздражительность;

- Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия;

- Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления;

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость, кожная сыпь;

- Общие нарушения и нарушения в месте введения: ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка:

Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции длительности, кратности применения и разовых доз. У детей риск возникновения симптомов передозировки выше.

Симптомы: Нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, возможны также тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, отек легких, дыхательные и психические расстройства, остановка сердца. В случае угнетения центральной нервной системы наблюдается брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, апноэ и кома.

Лечение: Препарат отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 11.08.2022

Актуализирована на дату 05.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-001679 от 28.04.2012

Дата переоформления РУ: 11.08.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО, Россия

Лекарственные формы: спрей назальный 0.05%, 0.1%

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

10 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 30 суток

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Славянская аптека ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 001679-280412, Изм. №2 к ЛП 001679-280412, ЛП 001679-280412

Условия отпуска: без рецепта