АДЖИДЕРИЛИН (Нафтифин)

Торговое название: АДЖИДЕРИЛИН

Международное название: Нафтифин (Naftifinum)

Состав:

на 1 г

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,5 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана моностеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1 г.

Описание:

Однородный крем от белого до почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AE22. Нафтифин

Фармакодинамика:

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания к применению:

* грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

* межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

* грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

* кандидозы кожи;

* разноцветный (отрубевидный) лишай;

* дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи

Препарат АДЖИДЕРИЛИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат АДЖИДЕРИЛИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь.

Длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат АДЖИДЕРИЛИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не

следует допускать попадания препарата в глаза.

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат АДЖИДЕРИЛИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.09.2022

Актуализирована на дату 05.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008570 от 21.09.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Лекарственные формы: крем для наружного применения, характерный запах 10 мг

Формы выпуска:

15 г - алюминиевая туба - картонная пачка /По 15 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./

20 г - алюминиевая туба - картонная пачка /По 20 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./

30 г - алюминиевая туба - картонная пачка /По 30 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./

Срок годности:

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель фармацевтической субстанции: МСН Лабораториз Пвт. Лтд., Индия

Производство готовой лекарственной формы: Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Первичная упаковка: Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Вторичная/потребительская упаковка: Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Условия отпуска: без рецепта