Рингер (Натрия хлорида раствор сложный)

Торговое название: Рингер (Ringer)

Международное название: Натрия хлорида раствор сложный

Состав:

на 1 л:

Действующие вещества: натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г. кальция хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0,25 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций-до 1 л.

Ионный состав (на 1 л): натрий-ион 147,2 ммоль, калий-ион 4,0 ммоль, кальций-ион 2,2 ммоль, хлорид-ион 153,4 ммоль.

Теоретическая осмолярность - 307 мОсмоль/л.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ: B05BB01. Электролиты

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий, также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция Na+ и Сl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате РИНГЕР.

Гомеостаз ионов кальция (Са2+ ) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания к применению:

Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального применения), лечебный плазмаферез.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йорской кардиологической ассоциации)], отек головного мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Исследование возможности применения препарата РИНГЕР при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 мл/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 - 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Побочные действия:

Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакции в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия. Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие:

При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов. Тиазидные диуретики, витамин D -риск развития гиперкальциемии.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение рН крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение рН ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызывать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающих кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, применяющих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ.

Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к применению. После замораживания контейнеры в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере перемешать встряхиванием.

Инструкция утверждена 27.07.2022

Актуализирована на дату 13.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛСР-004922/08 от 25.06.2008

Дата переоформления РУ: 27.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима Сибирь ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для инфузий

Формы выпуска:

200 мл - контейнеры (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров

200 мл - контейнеры - пакеты

250 мл - контейнеры (24 шт.) - ящики картонные - для стационаров

250 мл - контейнеры - пакеты

400 мл - контейнеры (15 шт.) - ящики картонные - для стационаров

400 мл - контейнеры - пакеты

500 мл - контейнеры (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров

500 мл - контейнеры - пакеты

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Авексима Сибирь ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-004922/08-270722

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений