Биоселак (Пробиотик лактобактерий рамнозус однокомпонентный)

Торговое название: Биоселак

Международное название: Пробиотик лактобактерий рамнозус однокомпонентный

Состав:

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: Лактобактерии рамнозус лиофилизированные - не менее 10(8) КОЕ;

вспомогательные вещество: молоко обезжиренное сухое - 13,8 мг, сахароза -11,7 мг, натрия Е-глутамат - 1.5 мг. крахмал картофельный - 37.5 мг. магния стеарат - 2.25 м,. маннитол - 158.25 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы (размер№ 1):

титана диоксид - 1,52 мг, желатин - 74.48 мг.

Описание:

твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие гомогенный порошок кремового цвета.

Фармакологическая группа: МИБП-эубиотик

Код АТХ: G01AX14. Лактобациллы

Фармакодинамика:

Препарат Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.

Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибактериальными и сульфаниламидными препаратами, гормональная терапия, несоблюдение правил личной гигиены нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект препарата Биоселак обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении естественной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия микрофлоры во влагалище.

Исследования in vitro подтвердили резистентность Lactobacillus rhamnosus 573 к метронидазолу. поэтому препарат Биоселак можно применять во время терапии метронидазолом.

Показания к применению:

Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе (при проведении антибактериальной терапии или сразу после ее завершения).

Подготовка к проведению плановых гинекологических операций.

Предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему и/или любому вспомогательному веществу препарата.

Вульвовагинальны и кандидоз ("молочница").

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат Биоселак может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Препарат применяют по I капсуле в сутки в течение 7 дней.

В случае необходимости, курс лечения может быть повторен после консультации врача.

Способ применения

Для местного применения (интравагинально).

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая правила личной гигиены.

Если после печения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые укачаны в инструкции по применению.

Побочные действия:

Со стороны имунной системы: возможны местные аллергические реакции (зуд, жжение, покраснение в области половых органов, усиление слизистых выделений из влагалища).

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие:

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с антибактериальными или противогрибковыми препаратами.

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

В период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических средств, так как они могут снижать эффективность препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в там числе безрецептурные), перед применением препарата Биоселак проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Срок годности:

2 года.

Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25 град.С составляет 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция утверждена 21.09.2022

Актуализирована на дату 12.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008566 от 21.09.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ротафарм Лимитед, Великобритания

Лекарственные формы: капсулы вагинальные

Формы выпуска:

10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - флаконы - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ИБСВ БИОМЕД АО, Польша

Производитель (готовой ЛФ): ИБСВ БИОМЕД АО, Польша

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ИБСВ БИОМЕД АО, Польша

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ИБСВ БИОМЕД АО, Польша

Номер НД: ЛП-008566-210922

Условия отпуска: без рецепта