НАТАМИЦИН АВЕКСИМА (Натамицин)

Торговое название: НАТАМИЦИН АВЕКСИМА

Международное название: Натамицин (Natamycinum)

Состав:

на 1 г:

Действующее вещество: натамицин - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск цетилэфирный, децилолеат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AA02. Натамицин

Фармакодинамика:

Натамицин - действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (Т. vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика:

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению:

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами рода Candida; - кандидоз кожи и ногтей;

- наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;

- дерматомикозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Натамицин не всасывается через слизистые оболочки и кожу. Данные о неблагоприятном влиянии препарата на плод отсутствуют. Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают натамицин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение еще несколько дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто: >/= 1/10; часто: >/= 1/100 и < 1/10; нечасто: >/= 1/1000 и < 1/100; редко: >/= 1/10 000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Редко возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

2 года 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 04.10.2022

Актуализирована на дату 20.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008593 от 04.10.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ОАО, Россия

Лекарственные формы: крем для наружного и местного применения 2%

Формы выпуска:

30 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2.5 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Авексима Сибирь ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Авексима Сибирь ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Авексима Сибирь ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Авексима Сибирь ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008593-041022

Условия отпуска: без рецепта