Герпентол ЗД (Ацикловир)

Торговое название: Герпентол ЗД

Международное название: Ацикловир (Acyclovirum)

Состав:

НА 100 Г:

Действующее вещество: ацикловир - 5,0 г;

Вспомогательные вещества: пропилен- гликоль - 40,0 г, вазелин - 12,5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 7,5 г, воск эмульсионный - 5,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 1,0 г, вода очищенная--до 100,0 г.

Описание:

мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: D06BB03. Ацикловир

Фармакодинамика:

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу. происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Нод влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием несколький клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК. блокируем размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесение на пораженную кожу всасывание умеренное, У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания к применению:

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасное ги применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10: нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000, частота неизвестна - не может быть посчитана по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение -жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение (кожи, зуд: редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность сознания), отдышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания:

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 15.07.2022

Актуализирована на дату 25.10.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-004338 от 13.06.2017

Дата переоформления РУ: 15.07.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 5%

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные

3 г - тубы - пачки картонные

5 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-004338-110722

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта