Торговое название: АНЕСТЕЛАКС
Международное название: Гепарин натрия+Бензокаин (Heparinum natrii + Benzocainum)
Состав:
на один суппозиторий:
Действующие вещества: гепарин натрия - 1000 ME, бензокаин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (витепсол марки Н 15: витепсол W 35 (1:1), суппосир марки NA 15: суппосир NAS 50 (1:1)), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа: геморроя средство лечения
Код АТХ: C05AX03. Прочие препараты и их комбинации
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Показания к применению:
Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания, так как, безопасность его применения не установлена.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом АНЕСТЕЛАКС в среднем составляет 10-14 дней.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы:
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение:
Симптоматическое. При метгемоглобении показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата АНЕСТЕЛАКС не описано.
Особые указания:
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 10.10.2022
Актуализирована на дату 25.10.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008607 от 10.10.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Лекарственные формы: суппозитории ректальные 50 мг+1000 МЕ
Формы выпуска:
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Номер НД: ЛП-008607-101022
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.