Торговое название: ЛОРЕКЕТ (LOREKET)
Международное название: Кетопрофен (Ketoprophenum)
Состав:
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 16,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 200,0 мг, этанол 95% - 40,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1,5 мг, левоментол (L-ментол) - 0,7 мг, натрия сахаринат - 2,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,78 мг, ароматизатор мятный - 2,5 мг, бриллиантовый зеленый - 0,016 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от голубовато-зеленого до зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическая группа: прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ: A01AD11. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика:
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей - тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта - стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Для полоскания полости рта.
10 мл раствора (доза на 1 применение) следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды. Приготовленным раствором проводят полоскание 2 раза в день, предпочтительно утром и вечером.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
Аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град.C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 17.10.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008619 от 17.10.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Сорбент ООО, Россия
Лекарственные формы: раствор для полоскания 16 мг/мл
Формы выпуска:
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Номер НД: ЛП-008619-171022
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.