Цитрамон-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота +Кофеин +Парацетамол)

Торговое название: Цитрамон-ЛекТ

Международное название: Ацетилсалициловая кислота +Кофеин +Парацетамол (Acidum acetylsalicylicum+Coffeinum+ Paracetamolumum)

Состав:

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Кислота ацетилсалициловая 0,24 г,

Парацетамол 0,18 г,

Кофеин безводный 0,0275 г

(в пересчете на кофеина моногидрат 0,03 г).

Вспомогательные вещества: какао - 0,0225 г, кислота лимонная - 0,005 г, крахмал картофельный - 0,06 г, кальция стеарат - 0,005 г, тальк - 0,01 г.

Описание:

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Код АТХ: N02BA71. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психотропными препаратами

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную /воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию. в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает, сонливость, чувство усталости. В данной - комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонусов сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр : терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (разного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Противопоказания:

* эрозивно-язвенные -поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

* желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);

* выраженные нарушения функции печени и/или почек;

* геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;

* хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

* беременность (I и III триместр), период лактации;

* дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

* глаукома;

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других, нестероидных противовоспалительных, средств, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (вт.ч. в анамнезе);

* детский возраст (до-15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

* повышенная возбудимость, нарушение сна;

* органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

* выраженная артериальная гипертензия;'

* портальная гипертензия;

* авитаминоз К;

* гипопротеинемия; .

С осторожностью:

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, беременность (II триместр), печеночная недостаточность с повышением активности "печеночных" трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром-Жильбера), алкогольное поражение печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.

Способ применения и дозы:

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя, суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия, на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочные действия:

Могут наблюдаться побочные реакции;.характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, синдром Рейе у детей гастралгия,. снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический, синдром, (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей гиперпирексия; метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции, печени.

Передозировка:

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

- при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;

- при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие:

Ацетилсалициловая кислота.

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клирекс, усиливает эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных притиводиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфипиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и увеличивают клиренс. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме. Антациды, содержащие, магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Парацетамол.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Кофеин.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина, и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50 %; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.

Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Особые указания:

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления, алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре приводит к торможению родовой деятельности;

Выделяется с грудным молоком; поэтому применение в период лактации противопоказано.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 11.11.2011

Актуализирована на дату 30.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-001188 от 11.11.2011

Дата переоформления РУ: 27.09.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тюменский ХФЗ ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10 шт.)

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тюменский ХФЗ ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 001188-111111, Изм. №2 к ЛП 001188-111111, Изм. №3 к ЛП 001188-111111, Изм. №4 к ЛП 001188-111111, ЛП 001188-111111

Условия отпуска: без рецепта