Торговое название: АНТЕЗОИЛ
Международное название: Бензокаин+Висмута субгаллат+Цинка оксид+Левоментол (Benzocaine+Bismuth subgallate+Zinc oxide+Levomenthol)
Состав:
Один суппозиторий содержит:
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0.1 г. висмута субгаллат (дерматол) -0.04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0.02 г;
Вспомогательные вещества: полиэтиленоксидная основа - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,60 г: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95 %, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 5 %.
Описание:
Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическая группа: геморроя средство лечения
Код АТХ: C05AD03. Бензокаин
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания к применению:
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение при беременности
В период беременности препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Применение в период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.
Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы:
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях -- судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение:
Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - I г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0.15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 02.11.2022
Актуализирована на дату 16.11.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008647 от 02.11.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ФармРегистр ООО, Россия
Лекарственные формы: суппозитории ректальные
Формы выпуска:
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.)
4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.)
6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.)
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Номер НД: ЛП-008647-021122
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.