Акримиколь (Сертаконазол)

Торговое название: Акримиколь

Международное название: Сертаконазол (Sertaconazolum)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AC14. Сертаконазол

Информация для пациента (листок-вкладыш)

Инструкция утверждена 25.02.2022 г

АКРИМИКОЛЬ, 2%, крем для наружного применения Действующее вещество: сертаконазол

* Перед применением препарата полностъю прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения

* Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

* Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

* Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

* Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

* Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА ВКЛАДЬПНА

1. Что из себя представляет препарат АКРИМИКОЛЬ и доя чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата АКРИМИКОЛЬ

3. Применение препарата АКРИМИКОЛЬ

4. В озможные нежелательные реакции

5. Хранение преп арата АКРИМИКОЛЬ

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат АКРИМИКОЛЬ и для чего его применяют

Препарат АКРИМИКОЛЬ содержит действующее вещество сертаконазол. Относится к группе препаратов - противогрибковое средство.

Показания к применению

Лечение поверхностных микозов (грибковое инфекционное заболевание) кожи: дерматомикозов (грибковое заболевание кожи), Tinea pedis ("стопа атлета"), Tinea cruris (дерматомнкоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дермато фития кистей), кандидоз (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевндный (разноцветный лишай).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу7.

2 О чем следует знать перед применением препарата АКРИМИКОЛЬ

Противопоказания

Не принимайте препарат АКРИМИКОЛЬ:

* если у Вас аллергия на сертаконазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

* если у Вас аллергия на другие производные имидазола.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата АКРИМИКОЛЬ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не использовать в области глаз.

Не использовать кислотные моющие средства (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кацднда).

Дети и подростки

Данных о применении препарата у детей нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение сертаконазола во время беременности возможно. Ваш врач оценит соотношение предполагаемой пользы для Вас с потенциальным риском для плода.

Грудное вскармливание

В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

О влиянии препарата на управление транспортными средствами и механизмами неизвестно.

3. Применение пр епарата АКРИУШКОЛЪ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладыш ем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите крем на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от вида (этиологии) возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения-4 недели.

Если Вы применили препарата АКРИМИКОЛЬ больше, чем следовало Учитывая наружный способ применения, перед озировка препаратом АКРИМИКОЛЬ маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АКРИМИКОЛЬ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата: Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту7 возникновения определить невозможно): контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами), покраснение кожи (эритематозные реакции).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата АКРИМИКОЛЬ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше 25 град.C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочие сведения

Препарат АКРИМИКОЛЬ содержит:

Действующим веществом является сертаконазол.

100 г крема содержат 2.0 г сертаконазола нитрата.

Прочими вспомогательными веществами являются:

глицерил моноизостеарат, парафин жидкий, этиленгликоль и полиэтилен гликоль паль мито стеарат, полнглнкозированные насыщенные глицериды, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Внешний ввд АКРИМИКОЛЬ и содержимое упаковки

Крем для наружного применения

Крем от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

По 15 или 30 гв тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество "Химнко-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"),

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, Д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

E-mail: info@akrikhin.ru

Производитель

Россия

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"),

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3

Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

E-mail: info@akrikhin.ru

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

Инструкция утверждена 25.02.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-№(000603)-(РГ-RU) от 25.02.2022

Дата переоформления РУ: 03.11.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Лекарственные формы: крем для наружного применения 2%

Формы выпуска:

15 г - тубы - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Акрихин ХФК ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Акрихин ХФК ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Акрихин ХФК ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-№(000603)-(РГ-RU)-031122

Условия отпуска: без рецепта