Торговое название: БЕНЗОСТЕЗОЛ
Международное название: Бензокаин+Висмута субгаллат+Цинка оксид+Левоментол (Benzocaine+Bismuth subgallate+Zinc oxide+Levomenthol)
Состав:
на 1 суппозиторий:
Действующие вещества
Бензокаин - 100,0 мг
Висмута субгаллат - 40,0 мг
Левоментол - 4,0 мг
Цинка оксид - 20,0 мг
Вспомогательные вещества
Макрогол 1500 - 2314,2 мг
Макрогол400 - 121,8мг
Масса суппозитория - 2,60 г
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы желтого или зеленовато-желтого цвета.
Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа: местноанестезирующее средство
Код АТХ: C05AD03. Бензокаин
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
Показания к применению:
Геморрой, трещины заднего прохода
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение при беременности
Применение препарата Бензостезол при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка и плода.
- Применение в период грудного вскармливания
Применение препарата Бензостезол в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка и плода.
В случае необходимости применения препарата в период беременности или в период грудного вскармливания необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Ректально.
Взрослые и дети старше 12 лет.
По 1 суппозиторию 1 - 2 раза в сутки, с интервалом между использованием не менее 6 часов. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Курс лечения зависит от тяжести и характера заболевания, как правило, составляет 7-10 дней. При необходимости по рекомендации врача курс лечения может быть продлен до 2 недель. Повторные курсы терапии возможны после консультации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в "инструкции по применению".
Побочные действия:
Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение
Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Бензостезол не описано.
Особые указания:
При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 18.11.2022
Актуализирована на дату 07.12.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008666 от 18.11.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Лекарственные формы: суппозитории ректальные 100 мг+40 мг+20 мг+4 мг
Формы выпуска:
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (10 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (15 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (20 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (25 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (30 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (35 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (40 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (45 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (5 шт.)
2.6 г - пачка - контурная ячейковая упакова - инструкция по применению (50 шт.)
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 20 град.
Стадии производства:
Производитель фармацевтической субстанции: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Производство готовой лекарственной формы: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Первичная упаковка: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Вторичная/потребительская упаковка: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.