Торговое название: Нафтирил Мико
Международное название: Нафтифин (Naftifinum)
Состав:
В 1 г содержится:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 г; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Описание:
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22. Нафтифин
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.\ дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению:
* грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
* межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
* грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
* кандидозы кожи;
* разноцветный (отрубевидный) лишай;
* дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
* повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
* беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Нафтирил Мико наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтирил Мико наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Препарат Нафтирил Мико не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 14.12.2022
Данные гос. регистрации: ЛП-008703 от 14.12.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ГлобалМедФарм ООО, Россия
Лекарственные формы: крем для наружного применения 1%
Формы выпуска:
10 г - банки - пачки картонные
10 г - тубы - пачки картонные
100 г - банки - пачки картонные
100 г - тубы - пачки картонные
15 г - банки - пачки картонные
15 г - тубы - пачки картонные
20 г - банки - пачки картонные
20 г - тубы - пачки картонные
25 г - банки - пачки картонные
25 г - тубы - пачки картонные
30 г - банки - пачки картонные
30 г - тубы - пачки картонные
40 г - банки - пачки картонные
40 г - тубы - пачки картонные
50 г - банки - пачки картонные
50 г - тубы - пачки картонные
60 г - банки - пачки картонные
60 г - тубы - пачки картонные
70 г - банки - пачки картонные
70 г - тубы - пачки картонные
80 г - банки - пачки картонные
80 г - тубы - пачки картонные
90 г - банки - пачки картонные
90 г - тубы - пачки картонные
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Номер НД: ЛП-008703-141222
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.