ПОСИФОРМИН (Биброкатол)

Торговое название: ПОСИФОРМИН

Международное название: Биброкатол

Состав:

Состав на 1 г.

Действующее вещество: биброкатол - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 666,4 мг, парафин жидкий - 245,0 мг, ланолин безводный - 68,6 мг.

Описание:

Однородная суспензионная мазь от желтого до серо-желтого цвета.

Фармакологическая группа: препараты для лечения заболеваний глаз

Код АТХ: S01AX05. Биброкатол

Фармакодинамика:

Биброкатол - это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.

Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.

На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.

Фармакокинетика:

Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.

После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.

Показания к применению:

* неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;

* хроническое воспаление края век (хронический блефарит)^

* свежие неинфицированные раны роговицы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Для местного применения в офтальмологии.

Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.

Побочные действия:

Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:

Очень часто:	>1/10
Часто:	>1 /100-<1/10
Не часто:	> 1 / 1000 -<1 / 100
Редко:	> 1 / 10 000 -<1 / 1 000
Очень редко:	<1 / 10 000
Неизвестно:	частота не может быть оценена по имеющимся данным

Со стороны иммунной системы:

В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу.

Передозировка:

После местного применения препарата Посиформин развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.

В случае совместного применении с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин должна применяться в последнюю очередь.

Особые указания:

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Посиформин нельзя пользоваться контактными линзами.

При нанесении глазной мази Посиформин следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 09.12.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008695 от 09.12.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: мазь глазная 2%

Формы выпуска:

5 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 4 нед

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ, Германия

Производитель (готовой ЛФ): Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ, Германия

Номер НД: ЛП-008695-091222

Условия отпуска: по рецепту