Докузат натрия (Докусат натрия)

Торговое название: Докузат натрия

Международное название: Докусат натрия (Docusate sodium)

Состав:

1 микроклизма содержит:

Действующее вещество: докузат натрия - 120 мг.

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.

Описание:

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель.

Фармакологическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AG10. Докузат натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

Докузат натрия действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика:

Минимальная абсорбция докузата натрия не может быть полностью исключена при ректальном применении.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению

Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Симптоматическое лечение запоров: 1 микроклизма в сутки. Не использовать препарат больше 7 дней.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 микроклизма за 5-20 минут до запланированного времени опорожнения кишечника.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко - проктит;

Частота неизвестна - анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна - контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (внутривенно). Не использовать одновременно с минеральными маслами.

Особые указания:

Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.

Во время применения препарата пейте больше воды.

Медикаментозное лечение запора должно быть дополнением к гигиеническому и диетическому лечению:

* обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами);

* рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.12.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008711 от 21.12.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия

Лекарственные формы: гель ректальный 120 мг

Формы выпуска:

10 г - микроклизмы (4 шт.) - пачки картонные

10 г - микроклизмы (6 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ЮжФарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): ЮжФарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ЮжФарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ЮжФарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008711-211222

Условия отпуска: без рецепта