ДИМЕФРИН (Диметинден+Фенилэфрин)

Торговое название: ДИМЕФРИН

Международное название: Диметинден+Фенилэфрин (Dimetindenum+Phenylephrinum)

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:
Диметиндена малеат	- 0.25 мг
Фенилэфрина гидрохлорид	- 3.045 мг
(в пересчете на фенилэфрин	- 2,50 мг)
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид 50 % раствор, лаванды масло, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ: R01AB01. Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Димефрин - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции a1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1- рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика:

Димефрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению:

Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторной ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенилэфрину, ди.метиндена малеату или другим компонентам препарата; атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена); прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней); закрытоугольная глаукома; детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДИМЕФРИН пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000). включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка препаратом ДИМЕФРИН может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения а-адреноблокаторов.

Взаимодействие:

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, b-адреноблокаторами.

Особые указания:

ДИМЕФРИН не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ДИМЕФРИН. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. ДИМЕФРИН не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 град.C. в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция утверждена 16.01.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-008726 от 16.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Женел РД ООО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

10 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

20 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Самарамедпром ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Самарамедпром ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Самарамедпром ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Самарамедпром ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-008726-160123

Условия отпуска: без рецепта