Хилак форте (Метаболиты бактерий Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus)

Торговое название: Хилак форте (Hylak forte)

Международное название: Метаболиты бактерий Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus

Состав:

100 мл препарата (без вкуса/со вкусом вишни) содержат:

- действующие вещества:

Водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 4087* 24,9481/ 24,9481 г

Водный субстрат продуктов обмена веществ

Enterococcus faecalis DSM 4086* 12,4741/ 12,4741 г

Водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 4149* 12,4741/ 12,4741 г

Водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 4183* 49,8960/ 49,8960 г;

* - субстраты содержат лактозу

- вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат 1,1590/ 1,1590 г, дикалия фосфат 1,2650/ 1,2650 г, молочная кислота 2,5000-6,2500/ 2,5000-6,2500 г, фосфорная кислота концентрированная 0,3520/ 0,3520 г, калия сорбат 0,1135/ 0,1135 г, кислоты лимонной моногидрат 0,0322/ 0,0322 г, сахарин натрия -/ 0,0200 г, натрия цикламат -/ 0,2000 г, ароматизатор кремовый -/ 0,2000 г, ароматизатор вишневый -/ 0,5000 г, вода до 100 мл.

Препарат содержит 50-70 мг/мл лактозы.

Описание:

Препарат без вкуса. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

Препарат со вкусом вишни. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным запахом вишни.

Фармакологическая группа: противодиарейное средство

Код АТХ: A07FA. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства:

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего для непривычного питания изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности.

На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилак форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.

Показания к применению:

* нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);

* синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;

* диарея, метеоризм, запоры;

* гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);

* расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;

* гипо- и анацидные состояния;

* энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;

* аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);

* сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).

Противопоказания:

* гиперчувствительность к компонентам препарата;

* дефицит лактазы/изомальтазы, неперносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

Способ применения и дозы:

Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости, исключая молоко.

Препарат назначают 3 раза в сутки:

* взрослым: по 40-60 капель или 2,2-3,3 мл на прием;

* детям: по 20-40 капель или 1,1-2,2 мл на прием;

* младенцам: по 15-30 капель на прием.

Младенцам рекомендуется использовать препарат во флаконах.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Побочные действия:

Хилак форте хорошо переносится пациентами любого возраста.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.

Передозировка:

Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.

Взаимодействие:

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

Флаконы - 4 года.

После вскрытия флакона - 6 недель.

Саше - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция утверждена 13.01.2023

Актуализирована на дату 31.01.2023

Данные гос. регистрации: П N014917/01 от 14.05.2009

Дата переоформления РУ: 10.04.2020

Состояние регистрационного удостоверения: выдано по правилам ЕАЭС

Владелец регистрационного удостоверения: Ратиофарм ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

1.1 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

2.2 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

30 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 3 года - саше

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Меркле ГмбХ, Германия

Производитель (готовой ЛФ): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Меркле ГмбХ, Германия

Номер НД: П N014917/01-100320

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-N (000100)-(РГ-RU) от 18.12.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ратиофарм ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

1.1 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

2.2 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

30 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 3 года - саше

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Меркле ГмбХ, Германия

Производитель (готовой ЛФ): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Меркле ГмбХ, Германия

Номер НД: ЛП-N (000100)-(РГ-RU)-181220

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-№(000100)-(РГ-RU) от 18.12.2020

Дата переоформления РУ: 13.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ратиофарм ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

1.1 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

1.1 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

2.2 мл - саше (15 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные

2.2 мл - саше (60 шт.) - пачки картонные

30 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 3 года - саше

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Меркле ГмбХ, Германия

Производитель (готовой ЛФ): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Меркле ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Меркле ГмбХ, Германия

Номер НД: ЛП-№(000100)-(РГ-RU)-130123

Условия отпуска: без рецепта