Торговое название: Уроцистенал
Состав:
Состав 10 мл содержат:
- действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0 %) - 0,0093 г
- вспомогательные вещества: магния салицилат - 0,140 г, аниса обыкновенного плодов масло - 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло - 1,475 г, эвкалипта листьев масло - 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) - 0,750 г, линолевая кислота - 0,700 г, линоленовая кислота - 0,700 г, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) - до 10 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость темно-красного цвета с ароматическим запахом.
Фармакологическая группа: спазмолитическое средство растительного происхождения
Код АТХ: G04BC. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Фармакодинамика:
Препарат оказывает спазмолитическое, умеренное диуретическое и противовоспалительное действие.
Препарат уменьшает боли, расслабляет гладкие мышцы мочеточников и облегчает отхождение мелких конкрементов; способствует сдвигу pH мочи в кислую сторону и разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.
Фармакокинетика:
Препарат в качестве действующих компонентов содержит комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению:
В комплексной терапии мочекаменной болезни, кристаллурии, спазмов мочевыводящих путей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, почечная недостаточность, пиелонефрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Ввиду наличия в составе препарата магния салицилата: повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в т.ч. в анамнезе)).
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга (т.к. в состав препарата входит этиловый спирт).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период трудного вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у данных категорий пациентов. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время приема препарата.
Способ применения и дозы:
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, по 3-5 капель 3 раза в сутки (в небольшом количестве воды или на кусочке сахара). При необходимости возможно временное повышение дозы до 10 капель 3 раза в сутки.
При повышенной кислотности желудочного сока, при изжоге, препарат следует принимать во время или после еды.
Курс лечения 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно через 4-6 недель по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, изжога, нарушение функции кишечника, окрашивание мочи в красноватый цвет.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия не проводились. Следует избегать одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Препарат не следует применять при почечной колике.
При отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем, пациентам в период применения препарата рекомендуется употреблять не менее 1,5-2 литров жидкости в сутки.
Препарат окрашивает мочу в красноватый цвет.
Применение препарата на кусочке сахара следует избегать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Максимальная разовая (10 капель) и максимальная суточная доза препарата (30 капель) содержат около 0,02 г и 0,06 г спирта этилового абсолютированного соответственно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 16.01.2023
Данные гос. регистрации: ЛП-008727 от 16.01.2023
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Евромед ООО, Россия
Лекарственные формы: капли для приема внутрь
Формы выпуска:
10 мл - флаконы - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН), Россия
Производитель (готовой ЛФ): Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН), Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН), Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН), Россия
Номер НД: ЛП-008727-160123
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.