Эмпиридинол космо (Метилэтилпиридинол)

Торговое название: Эмпиридинол космо

Международное название: Метилэтилпиридинол (Methylaethylpiridinolum)

Состав:

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, метилцеллюлоза, вода для инъекций.

Описание:

Бесцветный или слабоокрашенный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическая группа: антиоксидантное средство

Код АТХ: S01XA. Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакодинамика:

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода)активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика:

Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами превращения. Метаболиты экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Показания к применению:

* лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;

* лечение и профилактика кровоизлияний в переднюю камеру глаза;

* лечение и профилактика кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста;

* лечение и профилактика тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;

* лечение и профилактика осложнений при близорукости;

* лечение и профилактика диабетической ретинопатии;

* защита роговицы при ношении контактных линз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев и может повторяться 2-3 раза в год.

После вскрытия флакон-капельницы препарат можно использовать в течение 30 суток. По истечению этого срока, препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакон-капельницы применять препарат не следует.

Побочные действия:

Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, местные аллергические реакции.

Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие:

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).

При встряхивании на поверхности возможно образование пены из-за наличия в составе метилцеллюлозы. Непроизвольное встряхивание может произойти при транспортировке препарата. Пенообразование не влияет на качество препарата, пена исчезает через непродолжительное время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года

После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 24.01.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-008733 от 24.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Космофарм ООО, Россия

Лекарственные формы: капли глазные 1%

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы (3 шт.) - пачки картонные

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

5 мл - флакон-капельницы (3 шт.) - пачки картонные

5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 30 сут

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Славянская аптека ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Славянская аптека ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Славянская аптека ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Славянская аптека ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008733-240123

Условия отпуска: по рецепту