Аллерген из шерсти собаки для диагностики (Аллергены эпидермальные)

Торговое название: Аллерген из шерсти собаки для диагностики (Allergena ex epiderme)

Международное название: Аллергены эпидермальные (Allergens epidermalis)

Описание:

Аллерген - прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета. Тест - контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Код АТХ: V01AA11. Аллергены животных

Фармакодинамика:

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к шерсти собаки.

Показания к применению:

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к шерсти собаки.

Противопоказания:

1. Обострение аллергического заболевания;

2. Тяжелое некомпенсированное течение бронхиальной астмы;

3. Острые интеркуррентные инфекции;

4. Хронические заболевания в стадии обострения;

5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

6. Психические заболевания в период обострения;

7. Системные заболевания соединительной ткани;

8. Онкологические заболевания;

9. Тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефицита.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность не является противопоказанием для постановки кожных проб, однако при проведении диагностики беременным врачу следует более тщательно наблюдать за общим состоянием пациентки.

Способ применения и дозы:

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест - контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, > гиперемии) и 0,01 % раствором гистамина (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).

Примечание: За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты.

ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ КОЖНЫХ ПРОБ НЕОБХОДИМО:

1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-изготовителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;

2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест - контрольной жидкости в шприц:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3)не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

ПОСТАНОВКА КОЖНЫХ ПРОБ

Пробы с аллергеном, с тест - контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген (0,01 % раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % - 1 часть и 9 частей натрия хлорида изотонического раствора для инъекций 0,9 %, 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест - контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01 % раствор гистамина дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

СХЕМА УЧЕТА КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ

Оценка реакции - - Размер и характер реакции

Отрицательная - минус - Отсутствие волдыря, гиперемии

Положительная - один крест - Волдырь 2-3 мм, гиперемия

Положительная - два креста - Волдырь 4-5 мм, гиперемия

Положительная - три креста - Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Положительная - четыре креста - Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Побочные действия:

При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится - специфическая иммунотерапия больных, должны находиться - фармакологические препараты - и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

ОКАЗАНИЕ ПОМОЩИ ПРИ РЕАКЦИЯХ ОБЩЕГО ТИПА И АНАФИЛАКТИЧЕСКОМ ШОКЕ

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл 0,1 % раствора адреналина.

4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл 0,1 % раствора адреналина с 4,5 мл изотонического раствора хлорида натрия. 5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

ЕСЛИ ВЫПОЛНЕНЫ ПУНКТЫ 1-5 И НЕТ ЭФФЕКТА:

1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1 % или норадреналин гидротартрат 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе; 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40 % раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1 % раствора.

Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,01 мл/кг 0,1 % раствора адреналина, или 0,2 % раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1 % раствора мезатона).

Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4- 8 мг).

4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1 % или супрастина 2,5 %.

5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физраствора или проводят ингаляции через небулайзер беродуала или пульмикорта (беродуал детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл физраствора, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл физраствора; пульмикорт детям 250 мкг на 2 мл физраствора, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл физраствора).

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1 % раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Взаимодействие:

За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. Одновременное использование пациентами Р-блокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами: не выявлено.

Срок годности:

Аллергена - 2 года. Тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 град.С. Не замораживать.

Актуализирована на дату 13.11.2013

Данные гос. регистрации: Р N000900/01 от 15.08.2008

Дата переоформления РУ: 27.02.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста 10000 PNU/мл

Формы выпуска:

4.5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с тест-контрольной жидкостью (флаконы) 4.5 мл-1 шт./

Срок годности: 2 года - аллерген; 5 лет - тест-контрольная жидкость

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО АО, Россия

Номер НД: Р N000900/01-270223