Коделак Бронхо (Амброксол+Натрия гидрокарбонат+Натрия глицирризинат+Термопсиса ланцетного травы экстракт)

Торговое название: Коделак Бронхо (Codelac Broncho)

Международное название: Амброксол+Натрия гидрокарбонат+Натрия глицирризинат+Термопсиса ланцетного травы экстракт

Состав:

Действующие вещества: амброксол а гидрохлорид - 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт (термопсиса экстракт сухой) - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 150,10 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25) - 26,40 мг, тальк - 13,00 мг, стеариновая кислота -5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -11,00 мг.

Изменение № 6 ЛСР-008115/08 - 18 01.2023

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской.

Изменение № 4 ЛСР-008115/08 - 20.09.2018

Фармакологическая группа: отхаркивающее средство комбинированное

Код АТХ: R05CA10. Отхаркивающие препараты в комбинации

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Изменение № 4 ЛСР-008115/08 - 20.09.2018

Фармакокинетика:

Амброксол.

- Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

- Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефали-ческий барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

- Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

- Выведение. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

- Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинети-ку амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты).

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит -бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

Термопсиса ланцетного травы экстракт.

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Натрия гидрокарбонат.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Изменение № 4 ЛСР-008115/08 - 20.09.2018

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Изменение № 4 ЛСР-008115/08 - 20.09.2018

С осторожностью:

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальной астме.

Изменение № 4 ЛСР-008115/08 - 20.09.2018

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Изменение № 3 ЛСР-008115/08 - 08.08.2016

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне увеличения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Особые указания:

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Изменение № 3 ЛСР-008115/08 - 08.08.2016

Срок годности:

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Изменение № 6 ЛСР-008115/08 - 18.01.2023

Инструкция утверждена 14.10.2008

Актуализирована на дату 18.01.2023

Данные гос. регистрации: ЛСР-008115/08 от 14.10.2008

Дата переоформления РУ: 02.03.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Отисифарм Про АО, Россия; Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-008115/08-180123

Условия отпуска: без рецепта