СИМЕНАЛ (Симетикон)

Торговое название: СИМЕНАЛ

Международное название: Симетикон (Simethiconum)

Состав:

на 1 мл

Действующее вещество: симетикон - 100.0 мг.

Вспомогательные вещества: ароматизатор банановый 03836 - 2,00 мг, глицерил моностеарат 40-55 - 3.78 мг. калия ацесульфам - 0.30 мг, карбомер (карбопол 97IP) - 3.00 мг. макрогола стеарат 40 - 6.17 мг. натрия гидроксид - 0.45 мг, натрия хлорид - 0.67 мг. натрия цитрат - 4.19 мг. сорбитол жидкий некристаллизующийся - 199.17 мг, сорбиновая кислота - 1,06 мг, вода очищенная - до 1.0 мл.

Описание:

Вязкая жидкость молочно-белого цвета с характерным запахом банана.

Фармакологическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03AX13. Силиконы

Фармакодинамика:

Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению:

* симптомы кишечных колик у младенцев:

* симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

* симптомы избыточного газообразования, вызванною функциональной диспепсией:

* подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования:

* острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды). в качестве пеногасителя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозиая мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости - перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

- При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

- При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии, ультра звуковому исследованию и др.)

Применяют по 1 мл препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата утром в день исследования.

- Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата на I литр контрастной взвеси.

- При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

- При острых отравлениях моющим и средствами, содержащими тензиды

По 1-4 мл препарата в зависимости от тяжести отравления.

Побочные действия:

Побочные эффекты при применении препарата не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199.17 мг сорбитола, что соответствует 0.017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Срок годности:

2 года.

Срок годности вскрытого флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 14.03.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-008759 от 14.03.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь 100 мг/мл

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

20 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флаконы - пачки картонные

35 мл - флаконы - пачки картонные

40 мл - флаконы - пачки картонные

45 мл - флаконы - пачки картонные

5 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 6 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008759-140323

Условия отпуска: без рецепта