Азапентацен (Азапентацен)

Торговое название: Азапентацен (Azapentacene)

Международное название: Азапентацен (Azapentacenum)

Состав:

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Дигидроазапентацен полисульфонат натрия - 0,15 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг, калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения pH до 7,1 - 7,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.

Фармакологическая группа: катаракты средство лечения

Код АТХ: S01XA. Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакодинамика:

Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

Катаракты:

* старческая;

* травматическая;

* врожденная;

* вторичная.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

- Фертильность

Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.

- Беременность

Данные об применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Применение препарата АЗАПЕНТАЦЕН для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

- Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, Находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.

Побочные действия:

Нарушения со стороны органа зрения

Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром "сухого глаза".

Передозировка:

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие:

Клинически значимые взаимодействия не описаны.

Особые указания:

АЗАПЕНТАЦЕН предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. АЗАПЕНТАЦЕН не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.

Пациентам, использующим контактныелинзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

АЗАПЕНТАЦЕН содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа).

Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Срок годности:

2 года.

Срок годности открытого флакона не более 4 недель.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 24.03.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-008536 от 02.09.2022

Дата переоформления РУ: 24.03.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: КВИНАКС ООО, Россия

Лекарственные формы: капли глазные 0.015%

Формы выпуска:

5 мл - флаконы бесцветного стекла - пачки картонные /в комплекте с крышками-капельницами или пипетками/

5 мл - флаконы из коричневого стекла - пачки картонные /-/

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 4 нед

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель фармацевтической субстанции: БЕРАХИМ ООО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: Фирма Фермент ООО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Фирма Фермент ООО, Россия

Первичная упаковка: Фирма Фермент ООО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Фирма Фермент ООО, Россия

Условия отпуска: по рецепту