ТУССИОФИТ (Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой)

Торговое название: ТУССИОФИТ

Международное название: Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (Commune hederae folium extractum siccum)

Состав:

Состав на 1 мл препарата:

Активный компонент: Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой - 7,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол - 550,00 мг, калия сорбат - 1,34 мг, лимонная кислота - 0,50 мг, камедь ксантановая - 1,50 мг, ароматизатор вишневый - 2,20 мг, вода очищенная - до 1,00 мг.

Описание:

Светло-коричневая сиропообразная жидкость с запахом вишни. Допускается появление опалесценции.

Фармакологическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA. Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению:

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного при беременности и в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется применять указанной группе пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл сиропа (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика (прилагается).

В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю.

Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Перед каждым применением необходимо взбалтывать флакон. Если после лечения улучшения не наступит или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Прием дозы, значительно превышающий рекомендованные суточные дозы (больше, чем в 3 раза ) может вызывать тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

2 года.

Открытый флакон годен в течение 3-х месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Информация для пациента (листок-вкладыш)

Инструкция утверждена 13 03 2023 г.

ТУССИОФИТ, сироп

Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержится важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат предназначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней применения препарата, вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат ТУССИОФИТ и для чего его применяют.

2. О чем надо знать перед приемом препарата ТУССИОФИТ.

3. Прием препарата ТУССИОФИТ.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата ТУССИОФИТ.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ТУССИОФИТ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Активным компонентом препарата ТУССИОФИТ является сухой экстракт листьев плюща обыкновенного, который относится к растительным средствам от кашля.

Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Показания к применению

Препарат ТУССИОФИТ показан к применению у взрослых и детей от 2 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ТУССИОФИТ

Не принимайте препарат ТУССИОФИТ, если у вас:

* гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;

* наследственная непереносимость фруктозы;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ТУССИОФИТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Дети

Не давайте препарат ТУССИОФИТ детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности у указанной возрастной группы.

Другие препараты и препарат ТУССИОФИТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ТУССИОФИТ не следует применять одновременно с противо кашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного у беременных женщин и в период кормления грудью, препарат не следует применять указанной группе пациентов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Препарат ТУССИОФИТ содержит сорбитол

Лекарственный препарат ТУССИОФИТ содержит сорбитол.

Если ваш врач проинформировал вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему, прежде чем принимать этот препарат.

3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ТУССИОФИТ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Туссиофит, сироп

В 1 мл сиропа содержит 7,00 мг плюща обыкновенного листьев экстракта сухого, экстрагент - этанол 30 % (5-8 : 1).

Взрослым по 5-7,5мл препарата (1-1,5 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания; минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Детям от 6 до 12 лет по 5 мл препарата (1 мерный стаканчик) 3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл препарата (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания; минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать прием препарата еще в течение 2-3 дней

Если Вы приняли препарата ТУССИОФИТ больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ее проявления - тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Если вы приняли дозу, которая выше рекомендованной суточной дозы (больше, чем в 3 раза) и у вас появились симптомы передозировки, вам незамедлительно следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат ТУССИОФИТ

Если Вы забыли принять препарат ТУССИОФИТ вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТУССИОФИТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (499) 578-02-20, +7 (499) 578-06-70

Факс:+ 7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www. roszdravnadzor. ru/people

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТУССИОФИТ

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после (ММГГГГ). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат ТУССИОФИТ содержит

Активным компонентом является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % ((5-8): 1).

В 1 мл препарата содержится 7,0 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % ((5-8): 1).

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 %, некристаллизующийся, калия сорбат, лимонная кислота безводная, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

Внешний вид препарата ТУССИОФИТ и содержимое упаковки

Светло-коричневая сиропообразная жидкость с запахом вишни. Допускается появление опалесценции.

По 100 мл, 150 мл и 200 мл во флаконы темного стекла (класса III), укупоренные винтовой полиэтиленовой крышкой низкого давления.

По 1 флакону с листком-вкладышем и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

ДАНСОН-БГ,

Болгария, 2400 г. Радомир, ул. "Отец Паисий" № 26

тел.: +35924519300

e-mail: office@danhson.com

Производитель

ВЕТПРОМ АД,

2400, г. Радомир, Болгария, ул." Отец Паисий" № 26

тел.: +35924519300

e-mail: office@vpharma.bg

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

АО "Доминанта-Сервис", Россия

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.

Телефакс: +7 (495) 580 30 60, +7 (495) 580 30 61,

e-mail: sekretar@dn-serv.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Инструкция утверждена 13.03.2023

Актуализирована на дату 13.03.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(001925)-(РГ-RU) от 13.03.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ДАНСОН-БГ, Болгария

Лекарственные формы: сироп

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

150 мл - флаконы - пачки картонные

200 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 3 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ВЕТПРОМ АД., Болгария

Производитель (готовой ЛФ): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ВЕТПРОМ АД., Болгария

Номер НД: ЛП-№(001925)-(РГ-RU)-130323

Условия отпуска: без рецепта