Фолиевая кислота Реневал (Фолиевая кислота)

Торговое название: Фолиевая кислота Реневал

Международное название: Фолиевая кислота (Acidum folicum)

Состав:

на одну таблетку

Действующее вещество: фолиевая кислота - 1,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской.

Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.

Фармакологическая группа: витамин

Код АТХ: B03BB01. Фолиевая кислота

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика:

- Всасывание

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 30-60 минут.

- Метаболизм

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

- Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

* Лечение фолиеводефицитной анемии;

* гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* В12-дефицитная (пернициозная) анемия;

* дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

* детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

- Беременность

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

- Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Особые указания:

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 06.12.2019

Актуализирована на дату 14.03.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-005971 от 06.12.2019

Дата переоформления РУ: 14.03.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 1 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

Лекарственные формы: таблетки 1 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачка картонная (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачка картонная (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачка картонная (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачка картонная (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачка картонная (60 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)

Стадии производства:

Производство готовой лекарственной формы: Обновление ПФК АО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Обновление ПФК АО, Россия

Первичная упаковка: Обновление ПФК АО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Обновление ПФК АО, Россия

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта