Ректобелол (Висмута трибромфенолят и Висмута оксида комплекс+Красавки листьев экстракт+Цинка сульфат)

Торговое название: Ректобелол

Международное название: Висмута трибромфенолят и Висмута оксида комплекс+Красавки листьев экстракт+Цинка сульфат

Состав:

Состав на один суппозиторий

Действующие вещества:

трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) - 100 мг

красавки листьев экстракт густой - 20 мг

цинка сульфата гептагидрат - 50 мг

Вспомогательные вещества:

тлицерол (глицерин дистиллированный) -120 мг

основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г

Описание:

суппозитории от желтовато-белого до зеленовато-желтого цвета торпедооб-разной формы, с запахом ксероформа, на разрезе допускается воздушный стержень.

Примечание. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакологическая группа: геморроя средство лечения

Код АТХ: C05AX03. Прочие препараты и их комбинации

Фармакодинамика:

Противогеморроидальное комбинированное средство. Обладает болеутоляющим, местным противовоспалительным, спазмолитическим, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.

Показания к применению:

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;

* атония кишечника;

* активный язвенный колит;

* хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

* тахикардия;

* миастения;

* закрытоугольная глаукома;

* доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

* беременность, период грудного вскармливания;

* возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяете препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Психические расстройства: светобоязнь.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, запор, послабление стула.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия.

В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможная выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания:

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонны) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 град.С..

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 07.04.2023

Данные гос. регистрации: Р N001489/01 от 30.05.2011

Дата переоформления РУ: 07.04.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: суппозитории ректальные

Формы выпуска:

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Дальхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: Р N001489/01-070423

Условия отпуска: без рецепта