Эскузан (Конского каштана обыкновенного семян экстракт+Тиамин)

Торговое название: Эскузан (Aescusan)

Международное название: Конского каштана обыкновенного семян экстракт+Тиамин

Состав:

Состав:

100 г препарата содержат:

Действующие вещества:

Конского каштана обыкновенного семян экстракт сухой (5-7:1) 4,725 г

Экстрагент: этанол 60 % (об/об)

Тиамина гидрохлорид 0,50 г

Вспомогательные вещества:

Этанол 96 % 26,400 г

Вода очищенная 67,675 г

Лактозы моногидрат 0,432 г

Кремния диоксид коллоидный 0,243 г

Описание:

Прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакологическая группа: ангиопротекторы; препараты, снижающие проницаемость капилляров; другие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Код АТХ: C05CX. Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие

Фармакологические свойства:

Оказывает антиэкссудативное и венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт семян конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных ферментов, в результате чего, снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров.

Эскузан снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство.

Показания к применению:

Хроническая венозная недостаточность I-III класса по классификации СЕАР: варикозное расширение вен, отеки, судороги в икроножных мышцах, чувство тяжести в ногах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст (старше 12 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с отсутствием достаточных исследований препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат принимать внутрь перед едой по 12-15 капель 3 раза в день, перед употреблением развести в небольшом количестве воды. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Перед применением взбалтывать.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, раздражения слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, головные боли, головокружение.

Передозировка:

При передозировке возможно появление чувства тяжести в эпигастральной области. Препарат следует отменить. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Действие тиамина уменьшается при одновременном применении с сульфитосодержащими инфузионными растворами. Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витамина В1. Пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина В1, увеличивая его выведение.

Особые указания:

Препарат содержит 31% этанола. При соблюдении рекомендуемых дозировок при каждом приеме препарата в организм поступает до 0,128 г этанола, в максимальной суточной дозе препарата содержится до 0,384 г этанола.

При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8град. до 25град. С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№(000742)-(РГ-RU) от 03 04.2023

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ - ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЭСКУЗАН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Действующие вещества: Конского каштана обыкновенного семян экстракт + Тиамин Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эскузан и для чего его принимают.

2. О чем следует знать перед применением препарата Эскузан.

3. Применение препарата Эскузан.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Эскузан.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эскузан и для чего его принимают

Препарат Эскузан содержит конского каштана обыкновенного семян экстракт сухой, тиамина гидрохлорид и представляет собой лекарственное средство растительного происхождения, повышающее способность капилляров сохранять целостность, способствующее улучшению микроциркуляции крови. Лекарственный препарат применяется для облегчения боли и симптомов "усталости" ног (ощущение тяжести и распирания в ногах, судорог), снятия отечности ног.

Показания к применению

Препарат Эскузан применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше для лечения следующих заболеваний:

- симптомы и проявления венозно-лимфатической недостоаточности (боль и. "усталость" ног, ощущение тяжести и распирания в ногах, судороги нижних конечностей, отечность ног);

- варикозное расширение вен нижних конечностей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Эскузан

Противопоказания

Не применяйте препарат Эскузан:

- если у Вас аллергия на компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас заболевания печени.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эскузан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или когда-либо были следующие проблемы, перед тем как Вы начнете лечение, поскольку они могут усугубиться в процессе лечения препаратом Эскузан:

- алкоголизм;

- черепно-мозговая травма;

- заболевания головного мозга.

При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Эскузан у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Перед тем, как дать препарат Эскузан детям старше 12 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие препараты и препарат Эскузан

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

- фторурацил (препарат для лечения злокачественных новообразований);

- винбластин (противоопухолевое средство, алкалоид);

- блеомицин (противоопухолевый антибиотик);

- цисплатин (противоопухолевое средство, алкилирующее соединение);

- пеницилламин (комплексообразующее соединение, антагонист пиридоксина);

- изониазид (противотуберкулезное средство);

- сульфитосодержащие инфузионнные растворы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение лекарственного препарата Эскузан во время беременности, в период грудного вскармливания и у женщин способных забеременеть, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.

- Беременность

Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Эскузан при беременности нет.

- Лактация

Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Эскузан в период грудного вскармливания нет.

- Фертильность

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эскузан оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами в связи с незначительным содержанием этанола.

Препарат Эскузан содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Эскузан содержит этанол Препарат содержит 31 об. % этанола (алкоцоля), то есть до 0,128 г этанола на дозу, что равно 4 мл пива или 2 мл вина на дозу.

3. Прием препарата Эскузан

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Рекомендуемая доза:

12-15 капель три раза в день.

Способ применения:

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат принимать внутрь перед едой в течение дня, перед употреблением развести в небольшом количестве воды (примерно 1/3 стакана).

Перед применением необходимо взбалтывать препарат во флаконе.

Продолжительность применения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарат Эскузан больше, чем следовало

При передозировке возможно появление ощущения тяжести в эпигастральной области. В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Эскузан

Пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время.

Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Эскузан.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны кожный зуд, покраснения, высыпания на коже и т.д. (аллергическая реакция).

Прекратите прием препарата Эскузан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Эскузан.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

- головная боль;

- головокружение;

- раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия).

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке - вкладыше.

В также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Тел./факс: +7 (495) 624-80-90

Эл. почта: info@roszdravnadzor.ru

http: //www, roszdravnadz or. ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Hyp-Султан, ул. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет"

Тел.:+7 (7172) 78-99-02

Эл. почта: farm(g),dari.kz

https: //www/ndda. kz/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Тел./факс: +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел./факс: +996 (312) 21-05-08

Эл. почта: vigilance@pharm.kg

http: //www/pharm.kg

Республика Армения

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ в республике Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта: admin@pharm. am

5. Хранение препарата Эскузан

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре от 8 град.С до 25 град.С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Эскузан содержит:

Действующими веществами являются конского каштана обыкновенного семян экстракт + тиамин.

100 г препарата Эскузан содержат: 5,4 г Конского каштана обыкновенного семян (Aesculi hippocastani semina) экстракта сухого (5-7): 1, что соответствует 0,95 - 1,05 г суммы тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин, 0,5 г тиамина гидрохлорида.

Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 60% об/об

Вспомогательные вещества: лактозы моногидарт, кремния диоксид коллоидный, этанол 96 %, вода очищенная.

Внешний вид препарата Эскузан и содержимое упаковки Капли для приема внутрь

Препарат представляет собой прозрачную или слегка мутную жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.

20 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовой пробкой-капельницей и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Эспарма ГмбХ

Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь

Производитель

Германия

Фарма Вернигероде ГмбХ

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения

В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Представительство фирмы "Эспарма ГмбХ" (Германия)

г. Москва 115114, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27

Тел.:+7 (499) 579-33-70

Факс: +7 (499) 579-33-71

E-mail: info@esparma-gmbh.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https ://eec. eaeunion.org').

Листок - вкладыш доступен на всех языках Союза на веб - сайте Союза.

Инструкция утверждена 21.04.2021

Актуализирована на дату 03.04.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(000742)-(РГ-RU) от 04.05.2022

Дата переоформления РУ: 03.04.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

20 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 8-25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия

Производитель (готовой ЛФ): Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия

Номер НД: ЛП-№(000742)-(РГ-RU)-030423

Условия отпуска: без рецепта