Смектит Канон (Смектит диоктаэдрический)

Торговое название: Смектит Канон

Международное название: Смектит диоктаэдрический (Smectitum dioctaedricum)

Фармакологическая группа: кишечные адсорбенты

Код АТХ: A07BC05. Диосмектит

Информация для пациента (листок-вкладыш)

Инструкция утверждена 26.04.2023 г.

Смектит Канон, 3 г, паста для приема внутрь

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический

Перед приемом препарата полностью прочитайте данный листок-вкладьпп, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание лмстка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Смектит Канон, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Смектит Канон.

3. Прием препарата Смектит Канон.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Смектит Канон.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Смектит Канон, и для чего его применяют

Препарат Смектит Канон содержит действующее вещество смектит диоктаэдрический, относящийся к группе средств, применяемых для лечения жидкого стула (диареи).

Показания для применения

Препарат Смектит Канон показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

* Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к лечению обезвоживания (регидратации) и у взрослых.

* Симптоматическое лечение хронической (функциональной) диареи у взрослых.

* Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.

Способ действия препарата Смектит Канон

Смектит диоктаэдрический представляет собой природное соединение, которое оказывает свое действие в кишечнике, не всасываясь в организм. В просвете кишечника это вещество способно поглощать бактерии, вирусы и различные токсины, предотвращая их вредное воздействие. Смектит диоктаэдрический благодаря своей вязкости также способен обволакивать стенки кишечника, стабилизировать собственную защитную кишечную слизь и оказывать защищающее действие от раздражителей. В результате Вам становится легче. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Смектит Канон

Противопоказания

Не принимайте препарат Смектит Канон:

* если у Вас аллергия на смектит диоктаэдрический или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Смектит Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Если у Вас есть или когда-либо был длительный (хронический) запор, поговорите с лечащим врачом перед началом приема, а далее соблюдайте осторожность при приеме препарата Смектит Канон.

Детям вместе с приемом препарата Смектит Канон необходимо также принимать лечение для предотвращения обезвоживания организма. Взрослым также необходимо это лечение, но в некоторых случаях его разрешается не проводить. Количество препарата, требуемого для предупреждения обезвоживания зависит от тяжести диареи, возраста и состояния пациента. При сильной или длительно текущей диарее необходимо обратиться за медицинской помощью.

Во время диареи необходимо:

* восполнять потерю жидкости путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей. Потребность в жидкости для взрослого составляет 2 литра в сутки;

* соблюдать диету с исключением некоторых продуктов, особенно сырых фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных продуктов и напитков. Стоит отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Смектит Канон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Смектит Канон одновременно с какими-либо другими препаратами. Препарат Смектит Канон может связывать другие препараты в кишечнике, тем самым снижая их эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Смектит Канон во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Прием препарата Смектит Канон

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для лечения острой диареи рекомендуемая доза для взрослых составляет - 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Для применения при других показаниях рекомендуемая доза для взрослых составляет - в среднем, 3 пакетика в сутки.

Применение у детей и подростков

Для лечения острой диареи у детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет - 2 пакетика в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Перед открытием пакетика с пастой его необходимо размять между пальцами, доведя его содержимое до жидкого состояния.

Вы можете проглотить содержимое пакетика неразведенным, или смешать с небольшим количеством воды перед приемом.

Препарат Смектит Канон принимайте между приемами пищи.

Если препарат предполагается принимать ребенку, то Вы можете содержимое пакетика предварительно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Если Вы приняли препарата Смектит Канон больше, чем следовало

Передозировка препаратом может вызвать выраженный запор или образование в желудке или кишечнике твердого комка из препарата (безоара).

Если Вы забыли принять препарат Смектит Канон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Смектит Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

*затрудненное дыхание или глотание;

* головокружение;

* отек лица, губ, языка или горла;

* сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Смектит Канон.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

* запор.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

* рвота;

* сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

* крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

* зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7(800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https ://roszdravnadzor. gov.ru

5. Хранение препарата Смектит Канон

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике и на картонной пачке, после обозначения "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 град.C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Смектит Канон содержит

Действующим веществом является смектит диоктаэдрический.

Каждый пакетик содержит 3 г смектита диоктаэдрического.

Прочими вспомогательными веществами являются: ароматизатор какао 04064, ароматизатор карамельный 19328, аскорбиновая кислота, калия сорбат, камедь ксантановая, лимонная кислота, сукралоза, вода очищенная.

Внешний вид препарата Смектит Канон и содержимое упаковки

Паста для приема внутрь.

По 10,27 г пасты в пакетик из многослойного материала (полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/ полиэтилен).

По 6, 8, 10, 12 или 14 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ЗАО "Канонфарма Продакшн"

141100, Московская область, Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495)797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО "Канонфарма Продакшн"

141100, Московская область, Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.:+7 (495)797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

Получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе "Политика в области качества" - "Безопасность препаратов".

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http ://еес. eaeunion. org/.

Инструкция утверждена 26.04.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(002237)-(РГ-RU) от 26.04.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Лекарственные формы: паста для приема внутрь 3 г

Формы выпуска:

10.27 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные

10.27 г - пакетики (12 шт.) - пачки картонные

10.27 г - пакетики (14 шт.) - пачки картонные

10.27 г - пакетики (6 шт.) - пачки картонные

10.27 г - пакетики (8 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-№(002237)-(РГ-RU)-260423

Условия отпуска: без рецепта