Хлоргексидина биглюконат (Хлоргексидин)

Торговое название: Хлоргексидина биглюконат

Международное название: Хлоргексидин (Chlorhexidinum)

Состав:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконата раствор 20 % - 2,5 мл

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл.

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор без запаха.

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: D08AC02. Хлоргексидин

Фармакодинамика:

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Проявляет, в зависимости от используемой концентрации в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации 0,01 % при температуре 22 град.C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05 %, температуре 22 град.C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01-1 %.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания к применению:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки, дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно.

Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки раствором хлоргексидина при местном и наружном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры.

При температуре выше 100 град.C препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 13.09.2022

Актуализирована на дату 13.09.2022

Данные гос. регистрации: ЛС-001933 от 25.08.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: полуфабрикат-раствор

Формы выпуска:

1 л - бутыли полиэтиленовые - Не указано

1 л - бутылки полимерные - Не указано

1 л - флаконы темного стекла - Не указано

10 л - бутылки полимерные - Не указано

10 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

2 л - бутылки полимерные - Не указано

2 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

3 л - бидоны полиэтиленовые - Не указано

3 л - бутылки полимерные - Не указано

3 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 л - бидоны полиэтиленовые - Не указано

5 л - бутылки полимерные - Не указано

5 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 л - флаконы темного стекла - Не указано

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0550-6123-04

Данные гос. регистрации: Р N000734/01 от 30.06.2010

Дата переоформления РУ: 14.11.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

0.5 л - бутылки - для стационаров

1 л - бутылки - для стационаров

10 л - канистры - для стационаров

100 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (50 шт.) - ящики картонные - для стационаров

100 мл - флаконы

20 л - канистры - для стационаров

3 л - канистры - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Росбио ООО, Россия

Номер НД: Р N000734/01-141122

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-000160/09 от 16.01.2009

Дата переоформления РУ: 03.10.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.2%, 0.5%, 1%, 5%

Формы выпуска:

0.5 л - бутылки - коробки картонные - для стационаров

0.5 л - бутылки - ящики картонные - для стационаров

1 л - бутылки - коробки картонные - для стационаров

1 л - бутылки - ящики картонные - для стационаров

10 л - канистры - для стационаров

100 мл - флаконы

100 мл - флаконы - пачки картонные

20 л - канистры - для стационаров

3 л - канистры - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Росбио ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-000160/09-031022

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001347 от 12.12.2011

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

100 мл - флаконы

100 мл - флаконы с капельницей-насадкой

80 мл - флаконы с капельницей-насадкой

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 001347-121211, Изм. №2 к ЛП 001347-121211, Изм. №3 к ЛП 001347-121211, ЛП 001347-121211

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002708 от 13.11.2014

Дата переоформления РУ: 14.11.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

1 л - флаконы - для стационаров

10 л - канистры - для стационаров

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

100 мл - флакон-капельницы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

100 мл - флаконы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

20 л - канистры - для стационаров

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

25 мл - флакон-капельницы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

25 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

25 мл - флаконы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

3 л - канистры - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

50 мл - флакон-капельницы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

50 мл - флаконы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

80 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

80 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

80 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

80 мл - флакон-капельницы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

80 мл - флаконы - пачки картонные

80 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозатором и распылителем/

80 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и наконечником/

80 мл - флаконы 30-150 шт. - коробки картонные - для стационаров

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 002708-131114, Изм. №2 к ЛП 002708-131114, Изм. №3 к ЛП 002708-131114, ЛП 002708-131114

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003239 от 08.10.2015

Дата переоформления РУ: 21.05.2021

Состояние регистрационного удостоверения: измененное

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕСТ ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

100 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы - пачки картонные

1000 мл - флаконы (8 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1000 мл - флаконы (8 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров

150 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров

150 мл - флаконы (30 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров

200 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров

200 мл - флаконы (30 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров

250 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров

250 мл - флаконы (20 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

50 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия; Самарамедпром ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-003239-081015, Изм. №2 к ЛП-003239-081015, Изм. №3 к ЛП-003239-081015, Изм. №4 к ЛП-003239-081015, Изм. №5 к ЛП-003239-081015, Изм. №6 к ЛП-003239-081015, ЛП-003239-081015

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003537 от 29.03.2016

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.03.2021

Владелец регистрационного удостоверения: Актива АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

0.5 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек

1 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек

100 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек

3 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек

5 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек

50 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - ящики картонные - для стационаров или производственных отделов аптек

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Актива АО, Россия; РФК АО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 003537-290316, Изм. №2 к ЛП 003537-290316, ЛП 003537-290316

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-005544 от 24.05.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аромасинтез ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

0.5 л - бутылки (12 шт.) - коробки картонные - для стационаров

0.5 л - бутылки - Не указано

0.5 л - канистры (12 шт.) - коробки картонные - для стационаров

0.5 л - канистры - Не указано

1 л - бутылки (8 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1 л - бутылки - Не указано

1 л - канистры (8 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1 л - канистры - Не указано

10 л - бутылки - Не указано

10 л - бутылки - для стационаров

10 л - канистры - Не указано

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

100 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

20 л - бутылки - Не указано

20 л - бутылки - для стационаров

20 л - канистры - Не указано

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

25 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (180 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров

25 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

3 л - бутылки - Не указано

3 л - канистры - Не указано

3 л - канистры - для стационаров

5 л - бутылки - Не указано

5 л - канистры - Не указано

5 л - канистры - для стационаров

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

50 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышками или средствами укупорочными/

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Аромасинтез ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Аромасинтез ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Аромасинтез ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Аромасинтез ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-005544-240519, Изм. №2 к ЛП-005544-240519, ЛП-005544-240519

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-006325 от 07.07.2020

Дата переоформления РУ: 09.11.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Флора Кавказа АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

10 л - канистры - для стационаров

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

20 л - канистры - для стационаров

25 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

40 мл - флаконы - пачки картонные

40 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

60 мл - флаконы - пачки картонные

60 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

70 мл - флаконы - пачки картонные

70 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

80 мл - флаконы - пачки картонные

80 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

90 мл - флаконы - пачки картонные

90 мл - флаконы 20-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Флора Кавказа АО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-006325-070720, ЛП-006325-070720

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-008145 от 12.05.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Формула-ФР ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

80 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008145-120522

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-008278 от 20.06.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ФармРегистр ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

80 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008278-200622

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-008557 от 13.09.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

10 л - канистры - для стационаров

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

100 мл - флакон-капельницы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

20 л - канистры - для стационаров

30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

30 мл - флакон-капельницы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

30 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флаконы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

5 л - канистры - для стационаров

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы 20-100 шт. - ящики картонные - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Дальхимфарм ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Дальхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Дальхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Дальхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-008557-130922

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001908 от 18.08.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: субстанция-раствор

Формы выпуска:

200 кг - барабаны полиэтиленовые - Не указано

50 кг - барабаны полиэтиленовые - Не указано

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Медикем С.А., Испания

Номер НД: ЛС-001908-180322

Данные гос. регистрации: ФС-000050 от 31.01.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: субстанция-раствор

Формы выпуска:

1 л - бочки полиэтиленовые - Не указано

1 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

1.06 кг - бочки полиэтиленовые - Не указано

1.06 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

200 л - бочки полиэтиленовые - Не указано

200 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

212 кг - бочки полиэтиленовые - Не указано

212 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

25 л - бочки полиэтиленовые - Не указано

25 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

26.5 кг - бочки полиэтиленовые - Не указано

26.5 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 л - бочки полиэтиленовые - Не указано

5 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

5.3 кг - бочки полиэтиленовые - Не указано

5.3 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

50 л - бочки полиэтиленовые - Не указано

50 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

53 кг - бочки полиэтиленовые - Не указано

53 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Дж.Амфрей Лабораториз, Индия

Номер НД: Изм. №1 к ФС 000050-310111, Изм. №2 к ФС 000050-310111, Изм. №3 к ФС 000050-310111, Изм. №4 к ФС 000050-310111, ФС 000050-310111

Данные гос. регистрации: ФС-001014 от 29.01.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: субстанция-раствор 20%

Формы выпуска:

1 л - канистры полимерные - Не указано

1 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

10 л - канистры полимерные - Не указано

10 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

21.5 л - канистры полимерные - Не указано

21.5 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

3 л - канистры полимерные - Не указано

3 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

31.5 л - канистры полимерные - Не указано

31.5 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 л - канистры полимерные - Не указано

5 л - канистры полиэтиленовые - Не указано

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Актива АО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ФС 001014-290115, ФС 001014-290115

Данные гос. регистрации: ФС-001634 от 04.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: субстанция-раствор 20%

Формы выпуска:

10 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

25 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

3 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

50 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Аромасинтез ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ФС 001634-040417, ФС 001634-040417

Данные гос. регистрации: ФС-002330 от 24.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: субстанция-раствор 20%

Формы выпуска:

1 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

1 кг - канистры полиэтиленовые - коробки картонные - Не указано

10 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

10 кг - канистры полиэтиленовые - коробки картонные - Не указано

20 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

20 кг - канистры полиэтиленовые - коробки картонные - Не указано

3 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

3 кг - канистры полиэтиленовые - коробки картонные - Не указано

5 кг - канистры полиэтиленовые - Не указано

5 кг - канистры полиэтиленовые - коробки картонные - Не указано

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Самарамедпром ОАО, Россия; Технопарк, Россия

Номер НД: ФС 002330-240123