Торговое название: Кальция глюконат Реневал
Международное название: Кальция глюконат (Calcii gluconas)
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: кальция глюконат - 500,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" - на другой.
Фармакологическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ: A12AA03. Кальция глюконат
Фармакодинамика:
Препарат ионов кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть принятого внутрь кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и диете со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).
Показания к применению:
Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Состояние, сопровождающееся повышенной потребностью в кальции (период беременности, несбалансированное и неполноценное питание).
Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компоненетам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточночность, склонность к тромбозам.
Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Нет сведений.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед приемом или через 1-1.5 ч после приема пищи (запивая молоком), взрослым -1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Детям от 5 до 6 лет - по 2-3 таблетки (1-1.5 г); от 7 до 9 лет - по 3-4 таблетки (1.5-2 г); от 10 до14 лет - по 4-6 таблеток (2-3 г).
Принимают 2-3 раза в сутки.
Побочные действия:
Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: для ее устранения вводят - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Взаимодействие:
Снижает фармакологические эффекты блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), при сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Особые указания:
Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскрекции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 град.С
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 15.04.2023
Данные гос. регистрации: ЛС-000651 от 01.06.2010
Дата переоформления РУ: 13.04.2023
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК АО, Россия
Лекарственные формы: таблетки 500 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - для стационаров
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (4000 шт.) - для стационаров
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - для стационаров
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (4000 шт.) - для стационаров
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - для стационаров
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (6000 шт.) - для стационаров
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: При температуре не выше 30 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Обновление ПФК АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Обновление ПФК АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Обновление ПФК АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Обновление ПФК АО, Россия
Номер НД: ЛС-000651-130423
Принадлежит к ЖНВЛП: Да
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.