НЕОКАТАХРОМ (Аденозин +Никотинамид +Цитохром С)

Торговое название: НЕОКАТАХРОМ

Международное название: Аденозин +Никотинамид +Цитохром С (Adenosinum+Nicotinamidum+ Cytochromum C)

Состав:

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: аденозин 2,000 мг. никотинамид 20.000 мг. цитохром С 0.675 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 10,000 мг. натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, натрия сукцинат 1,000 мг, бензалкония хлорид 0.040 мг. вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: S01XA. Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика:

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени.

Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания к применению:

Катаракта различного генеза.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон. зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочные действия:

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом "сухого" глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Срок годности:

2 года. После первого вскрытия - 1 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 2 град.С до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 25.05.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-008794 от 25.05.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Лекарственные формы: капли глазные 2 мг/мл+20 мг/мл+0.675 мг/мл

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Условия хранения: При температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Досфарм ТОО, Казахстан

Производитель (готовой ЛФ): Досфарм ТОО, Казахстан

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Досфарм ТОО, Казахстан

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Досфарм ТОО, Казахстан

Номер НД: ЛП-008794-250523

Условия отпуска: без рецепта