Фосфоглицеризин (Фосфолипиды +Глицирризиновая кислота)

Торговое название: Фосфоглицеризин

Международное название: Фосфолипиды +Глицирризиновая кислота (Phospholipida + Acidum glycyrrhizinicum)

Состав:

1 капсула содержит:

Действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С 80) (в пересчете на фосфатидилхолин) - 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100 % вещество - 0,0350 г.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат - 0,2047 г; тальк - 0,0077 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0055 г; кальция стеарат - 0,0009 г; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г.

Состав оболочки капсулы

Корпус: титана диоксид - 2,000 %; желатин - до 100 %.

Крышечка: краситель солнечный закат желтый - 0,002 %; краситель хинолиновый желтый - 0,250%, титана диоксид - 0,990 %; желатин - до 100 %.

Описание:

Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование.

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакодинамика:

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

- Антиоксидантное действие

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

- Противовоспалительное действие

Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kВ- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНО альфа, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11бета-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции печени.

Фармакокинетика:

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой -[3]Н (холиновая часть) и [14]С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация [3]Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; [14]С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% [3]Н и 4,5% -[14]С; в моче 6%[3]Н и минимальное количество [14]С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания к применению:

* жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

* в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим компонентам препарата;

* антифосфолипидный синдром;

* беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

* период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

* детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

- Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

- Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Взаимодействие:

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания:

Препарат содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 15.06.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-007395 от 14.09.2021

Дата переоформления РУ: 15.06.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Алвилс ООО, Россия

Лекарственные формы: капсулы

Формы выпуска:

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2 шт.) - Пачка из картона (20 шт.)

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3 шт.) - Пачка из картона (30 шт.)

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (5 шт.) - Пачка из картона (50 шт.)

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6 шт.) - Пачка из картона (60 шт.)

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (9 шт.) - Пачка из картона (90 шт.)

15 шт. - контурная ячейковая упаковка (12 шт.) - Пачка из картона (180 шт.)

15 шт. - контурная ячейковая упаковка (4 шт.) - Пачка из картона (60 шт.)

15 шт. - контурная ячейковая упаковка (6 шт.) - Пачка из картона (90 шт.)

15 шт. - контурная ячейковая упаковка (8 шт.) - Пачка из картона (120 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии производства): Вифитех ЗАО, Россия

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту