Линкомицин ЗД (Линкомицин)

Торговое название: Линкомицин ЗД

Международное название: Линкомицин (Lincomycinum)

Состав:

Состав на 100 г

Действующее вещество:

линкомицина гидрохлорида моногидрат - 2,268 г

в пересчете на линкомицин - 2,0 г

Вспомогательные вещества:

цинка оксид - 15,0 г

крахмал картофельный - 5,0 г

парафин твердый - 0,5 г

вазелин - до 100,0 г

Описание:

Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа: антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии - антибиотики для наружного применения

Код АТХ: D06AX. Прочие антибактериальные препараты для местного применения

Фармакодинамика:

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы -- Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Cory neb acterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроорганизмы -- Propiombacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Bnterocdbttis faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Показания к применению:

Препарат показан для применения взрослым и детям в возрасте с 1 месяца. Гнойно-воспалительные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа), вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или к любому из компонентов препарата;

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям);

- период грудного вскармливания;

- новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям).

Лактация

Противопоказано применять в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 1 месяца мазь наносят тонким слоем на кожу в месте очага поражения 2-3 раза в сутки.

Побочные действия:

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Передозировка:

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: проявления дозозависимых побочных действий, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха.

Лечение

Симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Антагонизм с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками.

Синергизм с аминогликозидами.

Особые указания:

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначить противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 29.06.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(002650)-(РГ-RU) от 29.06.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 2%

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные

15 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-№(002650)-(РГ-RU)-290623

Условия отпуска: по рецепту