Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол (Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол)

Торговое название: Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол

Международное название: Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол

Фармакологическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AG11. Лаурил сульфат, в т.ч. в комбинации с другими препаратами

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№(002837)-(PГ-RU) от 24.07.2023

Листок-вкладыш - информация для пациента

Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол, раствор ректальный

Действующие вещества: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат, сорбитол.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

* Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

* Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

* Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

* Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

* Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.

3. Применение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и для чего его применяют

Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (вытесняет воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды и разжижение способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Препарат показан к применению у новорожденных и детей до 3-х лет для терапии: запора, в т.ч. с энкопрезом, подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

Не применяйте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол, если:

* у Вас гиперчувствительность к натрия цитрату, натрия лаурилсульфоацетату, сорбитолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Другие лекарственные препараты и препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия-полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом.

Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

3. Применение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

Всегда принимайте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Как принимать препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

* Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.

* Отломите пломбу на наконечнике тубы.

* Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения.

* Вставьте наконечник в задний проход.

* Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.

* Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу).

* Подождите пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и немедленно свяжитесь с лечащем врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

Боль в области живота, дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет":

https ://www.roszdravnadzor. gov.ru/

5. Хранение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки, прочие сведения

Препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол содержит:

Действующими веществами препарата являются: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат, сорбитол.

1 мл раствора содержит:

90 мг натрия цитрата, 12,9 мг натрия лаурилсульфоацетата 70 % (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата) и 893 мг сорбитола 70 % (соответствует 625 мг сорбитола).

Вспомогательными веществами являются:

Глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и содержимое упаковки

Бесцветная или слегка белая опалесцирующая вязкая жидкость, практически без-запаха, содержащая небольшие пузырьки воздуха.

По 5 мл в тубы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности с наконечником и отламывающейся пломбой.

1, 4 или 12 туб вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО "Атолл"

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

Россия

ООО "Озон"

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ООО "Озон"

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Инструкция утверждена 24.07.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(002837)-(РГ-RU) от 24.07.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор ректальный

Формы выпуска:

5 мл - тубы (12 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (4 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Озон ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Озон ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Озон ООО, Россия

Выпускающий контроль качества: Озон ООО, Россия

Номер НД: ЛП-№(002837)-(РГ-RU)-240723

Условия отпуска: без рецепта