Моксонидин ФТ (Моксонидин)

Торговое название: Моксонидин ФТ

Международное название: Моксонидин (Moxonidinum)

Фармакологическая группа: антигипертензивные средства - агонисты имидазолиновых рецепторов

Код АТХ: C02AC05. Моксонидин

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№(001327)-(ГП-RU) от 02.08.2023

Листок-вкладыш: информация для потребителя

Моксонидин ФТ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моксонидин ФТ, 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моксонидин ФТ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

моксонидин

Перед приемом лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

* Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

* Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

* Лекарственный препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

* Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин ФТ, и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед приемом препарата Моксонидин ФТ

3. Прием препарата Моксонидин ФТ

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата Моксонидин ФТ

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин ФТ, и для чего его применяют

Препарат Моксонидин ФТ содержит моксонидин в качестве действующего вещества. Моксонидин относится к группе антигипертензивных лекарственных препаратов.

Препарат Моксонидин ФТ показан для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления). Его действие основано на расширении и расслаблении кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Моксонидин ФТ

Не принимайте препарат Моксонидин ФТ:

- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к моксонидину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел 6 листка-вкладыша);

- если у Вас замедленная частота пульса, вызванная заболеваниями, называемыми "синдром слабости синусового узла" или "атриовентрикулярная блокада" 2-й или 3-й степени;

- если у Вас сердечная недостаточность.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Моксонидин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

- если у Вас нарушена функция почек;

- если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада 1-ой степени.

Дети

Препарат Моксонидин ФТ нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и препарат Моксонидин ФТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- другие лекарственные препараты для снижения артериального давления;

- препараты для лечения депрессии (например, имипрамин или амитриптилин);

- транквилизаторы, седативные и снотворные препараты, такие как бензодиазепины;

- бета-блокаторы (см. также информацию под заголовком "Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин ФТ");

- препарат Моксонидин ФТ выводится из организма почками в процессе, который называется "канальцевой экскрецией". Другие препараты, которые выводятся почками таким же образом, могут повлиять на действие препарата Моксонидин ФТ.

Препарат Моксонидин ФТ с пищей и напитками

Не принимайте препарат Моксонидин ФТ совместно с алкоголем, так как препарат Моксонидин ФТ может усилить эффекты алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Моксонидин ФТ в период беременности или грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. Если беременность наступила во время приема препарата Моксонидин ФТ, немедленно прекратите прием препарата и сообщите Вашему лечащему врачу. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время применения препарата могут возникнуть сонливость и головокружение. В случае возникновения таких реакций проконсультируйтесь с врачом, прежде чем управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вспомогательные вещества

Препарат Моксонидин ФТ содержит лактозу моногидрат. Если Ваш врач сообщил, что у Вас имеется непереносимость некоторых Сахаров, Вам следует проконсультироваться с ним перед применением препарата Моксонидин ФТ.

3. Прием препарата Моксонидин ФТ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Обычная начальная доза составляет 0,2 мг один раз в сутки (утром).

Ваш лечащий врач может постепенно повысить дозу до 0,4 мг в сутки, принимаемых в один или два приема (утром и вечером) или до 0,6 мг в сутки, принимаемых в два приема (утром и вечером).

Не превышайте максимальную разовую дозу 0,4 мг и максимальную суточную дозу 0,6 мг. Если у Вас имеются заболевания почек, врач может снизить дозу до 0,3 мг в сутки.

Способ применения

Препарат Моксонидин ФТ принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетку 0,4 мг можно разделить на две равные дозы.

По возможности принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Если Вы приняли препарата Моксонидин ФТ больше, чем следовало

В случае если Вы приняли большее количество лекарственного препарата Моксонидин ФТ, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке могут развиться следующие симптомы: головная боль, сонливость, снижение артериального давления (гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), головокружение, сухость во рту, рвота, усталость, слабость и боль в животе.

Если Вы забыли принять препарат Моксонидин ФТ

В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин ФТ

Продолжайте принимать препарат до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема. В случае необходимости прекращения приема Ваш врач будет постепенно в течение нескольких недель снижать дозу препарата. Если Вы принимаете несколько препаратов для снижения артериального давления (например, бета-блокаторы), Ваш врач укажет, какой из препаратов прекратить принимать первым.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным препаратам Моксонидин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

- ангионевротический отек (частота возникновения нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

- сухость во рту.

Частые нежелательные реакции Смогут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- боль в спине;

- головная боль;

- стойкое ощущение усталости (астения);

- головокружение;

- сыпь, зуд;

- бессонница, сонливость;

- тошнота, диарея, рвота, нарушение пищеварения.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- боль в шее;

- беспокойство;

- обморок;

- отеки;

- шум в ушах;

- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

- снижение артериального давления, в том числе при переходе в вертикальное положение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. реквизиты ниже).

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29

Эл. почта rcpl@rceth.bv, rceth@rceth.by

http: //rceth.by

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс:+7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Моксонидин ФТ

Храните препарат при температуре не выше 25 град.С.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности 3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Моксонидин ФТ содержит в качестве действующего вещества моксонидин.

Моксонидин ФТ 0,2 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,2 мг моксонидина.

Моксонидин ФТ 0,3 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,3 мг моксонидина.

Моксонидин ФТ 0,4 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,4 мг моксонидина.

Вспомогательные вещества: повидон (КЗО), кросповидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат;

оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид красный (Е172 - для дозировки 0,3 мг), титана диоксид (Е171).

Внешний вид лекарственного препарата Моксонидин ФТ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Моксонидин ФТ 0,2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Моксонидин ФТ 0,3 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Моксонидин ФТ 0,4 мг: круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь

ООО "Фармтехнология"

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.by.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Инструкция утверждена 02.08.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(001327)-(ГП-RU) от 02.08.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармтехнология ООО, Беларусь

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, 0.3 мг, 0.4 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармтехнология ООО, Беларусь

Производитель (готовой ЛФ): Фармтехнология ООО, Беларусь

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармтехнология ООО, Беларусь

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармтехнология ООО, Беларусь

Номер НД: ЛП-№(001327)-(ГП-RU)-020823

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту