НЕЙРОЦЕТАЛЬ (Гопантеновая кислота)

Торговое название: НЕЙРОЦЕТАЛЬ

Международное название: Гопантеновая кислота (Acidum hopantenicum)

Состав:

на одну таблетку

Действующее вещество:

Кальция гопантенат - 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

магния гидроксикарбонат гидрат - 46,77 мг, крахмал картофельный - 3,93 мг, кальция стеарат - 3,10 мг, тальк - 6,20 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы - с мочой, 28,5 % - с калом.

Показания к применению:

- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм и невротических расстройствах.

- При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией.

- В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией.

- Эпилепсия с замедлением психотических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами.

- Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания.

- Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).

- Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича.

- Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания).

- Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность.

- Острые тяжелые заболевания почек.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г.

Курс лечения - от 1-4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

- При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

- При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения - до 4-х месяцев.

- В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

- При эпилепсии с замедлением психотических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами:

взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.

- При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г 3 раза в сутки.

- При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения -1-3 месяца.

- Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Кальция гопантенат в течение 7-8 дней.

Перерыв между курсовыми приемами НЕЙРОЦЕТАЛЬ, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

- Детям при задержке развития: по 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения -2-3 месяца.

- Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения -3-4 месяца.

- Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при тонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

Побочные действия:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и < 1/10), нечасто (>/= 1/1 000 и < 1/100), редко (>/= 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Нарушение психики. Очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект препарата Гопантеновая кислота усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

Препарат применяется у детей старше 3 лет.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 16.08.2023

Данные гос. регистрации: Р N002349/01 от 03.12.2008

Дата переоформления РУ: 16.08.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 250 мг

Формы выпуска:

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности: 4 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к Р N002349/01-271022, Р N002349/01-271022

Условия отпуска: по рецепту