НЕЙРОЦЕТАЛЬ ФОРТЕ (Гопантеновая кислота)

Торговое название: НЕЙРОЦЕТАЛЬ ФОРТЕ

Международное название: Гопантеновая кислота (Acidum hopantenicum)

Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат - 93,60 мг, тальк - 18,60 мг, кальция стеарат - 6,20 мг, метилцеллюлоза - 1,60 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКб - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Гопантеновая кислота повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится кишечником.

Показания к применению:

* Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

* при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

* в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией;

* эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

* психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

* нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

* детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

* детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

* детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

* Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому из компонентов препарата;

* острые тяжелые заболевания почек;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется применение препарата НЕЙРОЦЕТАЛЬ ФОРТЕ при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25 - 1 г (1/2 - 2 таблетки), для детей - 0,25 - 0,5 г (1/2 - 1 таблетки); суточная доза для взрослых - 1,5 - 3 г (3 - 6 таблеток), для детей - 0,75 - 3 г (1,5 - 3 таблеток). Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах-, по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки (1-6 таблеток). Курс лечения до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: в дозе от 0,5 до 1 г (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 1 - 3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,5до 1 г (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1 - 2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25 - 50 мг/кг). Курс лечения 1 - 3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 - 40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней.

Перерыв между курсовыми приемами препарата НЕЙРОЦЕТАЛЬ ФОРТЕ, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям при задержке развития: по 0,5 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3 - 4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1 - 4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат НЕЙРОЦЕТАЛЬ ФОРТЕ применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Побочные действия:

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Со стороны психики:

очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость;

Со стороны нервной системы:

очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат.

В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) или (банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 16.08.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-006608 от 01.12.2020

Дата переоформления РУ: 16.08.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 500 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-006608-011220, ЛП-006608-011220

Условия отпуска: по рецепту