Моксонидин солофарм (Моксонидин)

Торговое название: Моксонидин солофарм

Международное название: Моксонидин (Moxonidinum)

Фармакологическая группа: антиадренергические средства центрального действия - агонисты имидазолиновых рецепторов

Код АТХ: C02AC05. Моксонидин

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№(003040)-(РГ-RU) от 21.08.2023 г.

Моксонидин солофарм, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моксонидин солофарм, 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моксонидин солофарм, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: моксонидин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

* Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

* Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

* Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

* Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин солофарм, и для чего его принимают.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Моксонидин солофарм.

3. Прием препарата Моксонидин солофарм.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Моксонидин солофарм.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин солофарм, и для чего его принимают

Препарат Моксонидин солофарм содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к лекарственным средствам, используемым для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки (имидазолиновые рецепторы) в головном мозге, уменьшая влияние адреналина и норадреналина на давление крови в сосудах.

Показания к применению

Препарат Моксонидин солофарм предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Моксонидин солофарм

Противопоказания

Не принимайте Моксонидин солофарм:

* если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* если у Вас ангионевротический отек в анамнезе;

* если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);

* если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;

* если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);

* если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);

* если у Вас острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Моксонидин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

* если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);

* если Вы принимаете средства от повышенного артериального давления из группы бета- адреноблокаторов;

* если Вы собираетесь прекратить лечение препаратом Моксонидин солофарм;

* если Вы в пожилом возрасте.

Во время лечения препаратом Моксонидин солофарм регулярно контролируйте артериальное давление.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Моксонидин солофарм у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Моксонидин солофарм

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

* другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы;

* трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии);

* транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам).

Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Препарат Моксонидин солофарм с пищей, напитками и алкоголем

Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Моксонидин солофарм.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Моксонидин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Моксонидин солофарм противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат Моксонидин солофарм содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата Моксонидин солофарм

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 0,2 мг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 0,4 мг, а за сутки - не более 0,6 мг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например, при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата Моксонидин солофарм больше, чем следовало

Прием высоких доз может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата Моксонидин солофарм больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Моксонидин солофарм.

Если Вы забыли принять препарат Моксонидин солофарм

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксонидин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

* выраженное снижение артериального давления;

* внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);

* ангионевротический отек (отек Квинке);

* обморок;

* уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

* сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

* головокружение (вертиго);

* головная боль;

* сонливость;

* бессонница;

* понос (диарея);

* тошнота;

* рвота;

* нарушение пищеварения (диспепсия);

* кожный зуд;

* кожная сыпь;

* боль в спине;

* астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

* периферические отеки (отеки нижних конечностей);

* боль в области шеи;

* повышенная возбудимость;

* звон в ушах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: + 7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Моксонидин солофарм

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 30 град.C. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Моксонидин солофарм содержит:

Действующим веществом препарата является моксонидин.

Моксонидин солофарм, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

Моксонидин солофарм, 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,3 мг моксонидина.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

Моксонидин солофарм, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

Внешний вид препарата Моксонидин солофарм и содержимое его упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО "Гротекс"

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корн. 2, лит. А

Телефон:+ 7 812 385 47 87

Факс:+ 7 812 385 47 88

Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com

www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО "Гротекс"

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, кори. 2, лит. А

Тел.: +7 800 700 04 73

ccc@grotexmed.com

www.solophann.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.

Инструкция утверждена 21.08.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(003040)-(РГ-RU) от 21.08.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, 0.3 мг, 0.4 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Гротекс ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Гротекс ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Гротекс ООО, Россия

Выпускающий контроль качества: Гротекс ООО, Россия

Номер НД: ЛП-№(003040)-(РГ-RU)-210823

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту