Троксерутин ЗД (Троксерутин)

Торговое название: Троксерутин ЗД

Международное название: Троксерутин (Troxerutinum)

Состав:

100 г геля содержат:

Действующее вещество:

троксерутин - 2,0 г

Вспомогательные вещества:

карбомер - 0,60 г

натрия гидроксид - 0,132 г

бензалкония хлорид - 0,0575 г

динатрия эдетата дигидрат - 0,05 г

вода очищенная - до 100,0 г

Описание:

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA04. Троксерутин

Фармакодинамика:

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизиует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика:

При нанесении препарата на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению:

- варикозное расширение вен ног;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль ощущение тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из компонентов препарата;

- нарушение целостности кожных покровов;

- беременность (I триместр);

- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

- период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

- Беременность

В I триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

- Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями снизу вверх, втирая до полного впитывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 - 4 см препарата (1,5 - 2 г).

Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов. При необходимости препарат можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

В настоящее время данные о взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Препарат наносят только на неповрежденную поверхность.

Следует избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), препарат применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 08.09.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(003154)-(РГ-RU) от 08.09.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Лекарственные формы: гель для наружного применения 2%

Формы выпуска:

30 г - тубы - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-№(003154)-(РГ-RU)-080923

Условия отпуска: без рецепта