СЛАБИПРОКТ (НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ)

Торговое название: СЛАБИПРОКТ

Международное название: НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ

Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат 70 % - 12,9 мг в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат - 9,0 мг, натрия цитрат - 90,0 мг, сорбитол - 625,0 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 125,0 мг, сорбиновая кислота - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AG11. Лаурил сульфат, в т.ч. в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие.

Эффект наступает через 5-15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом, которое не дает образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол, осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению:

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 3-х лет

Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 55 мм).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Указания по применению микроклизмы (микроклизма - полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту - тюбик):

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочные действия:

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие:

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероралыюм/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания:

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Данные гос. регистрации: ЛП-№(003694)-(РГ-RU) от 15.11.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ПАО, Россия

Лекарственные формы: раствор ректальный 9 мг/мл+90 мг/мл+625 мг/мл

Формы выпуска:

5 мл - микроклизмы (12 шт.) - пачки картонные

5 мл - микроклизмы (4 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Синтез ПАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Синтез ПАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Синтез ПАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Синтез ПАО, Россия

Номер НД: ЛП-№(003694)-(РГ-RU)-151123