Гинкго Билоба - Тева (Гинкго двулопастного листьев экстракт)

Торговое название: Гинкго Билоба - Тева

Международное название: Гинкго двулопастного листьев экстракт (Extractum foliorum Ginkgo bilobae)

Фармакологическая группа: психоаналептики - другие средства для лечения деменции

Код АТХ: N06DX02. Гинкго Билоба листьев экстракт

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№ (004319)-(РГ-RU) от 18.01.2024

Листок-вкладыш - информация для пациента

Гинкго Билоба - Тева, 40 мг, капсулы

Гинкго Билоба - Тева, 80 мг, капсулы

Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гинкго Билоба - Тева, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гинкго Билоба - Тева.

3. Прием препарата Гинкго Билоба - Тева.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Гинкго Билоба - Тева.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гинкго Билоба - Тева, и для чего его

применяют

Препарат Гинкго Билоба - Тева содержит действующее вещество Гинкго двулопастного листьев экстракт и относится к фармацевтической группе: психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции.

Показания к применению

Препарат Гинкго Билоба - Тева применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при симптоматическом лечении когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);

- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;

- при симптоматическом лечении тиннитуса (звон или шум в ушах).

Способ действия препарата Гинкго Билоба - Тева

Препарат Гинкго Билоба - Тева повышает устойчивость организма, особенно головного мозга, к гипоксии (недостаточному количеству кислорода), улучшает мозговое и периферическое (в органах и тканях) кровообращение, реологические свойства крови (ее текучесть). Способствует улучшению обмена веществ в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гинкго Билоба - Тева

Противопоказания

Не принимайте препарат Гинкго Билоба - Тева, если:

- у Вас аллергия на Гинкго двулопастного экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас пониженная свертываемость крови;

- у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения;

- у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- у Вас острые нарушения мозгового кровообращения;

- у Вас острый инфаркт миокарда;

- Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гинкго Билоба - Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Гинкго Билоба -Тева:

- если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;

- если у Вас эпилепсия.

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Гинкго Билоба - Тева, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3 - 4 дня до любой операции, т. к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Гинкго Билоба - Тева. Возможен длительный прием курсами.

При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах проконсультируйтесь с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).

Дети и подростки

Препарат Гинкго Билоба - Тева противопоказан к применению детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Гинкго Билоба - Тева у детей и подростков отсутствуют.

Другие препараты и препарат Гинкго Билоба - Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Гинкго Билоба - Тева может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

- ацетилсалициловую кислоту;

- тиазидные диуретики;

- трициклические антидепрессанты;

- противосудорожные препараты;

- некоторые антибиотики (гентамицин);

- препараты, снижающие свертываемость крови;

- некоторые бета-адреноблокаторы (талинолол);

- некоторые противовирусные препараты (эфавиренз).

Препарат Гинкго Билоба - Тева с алкоголем

Во время лечения препаратом Гинкго Билоба - Тева не употребляйте алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Гинкго Билоба - Тева, если Вы беременны.

Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Препарат Гинкго Билоба - Тева содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Гинкго Билоба - Тева.

Содержание лактозы в 1 капсуле 40 мг препарата соответствует 0,008 ХЕ (хлебным единицам).

Содержание лактозы в 1 капсуле 80 мг препарата соответствует 0,016 ХЕ (хлебным единицам).

Препарат Гинкго Билоба - Тева содержит натрий

Лекарственный препарат Гинкго Билоба - Тева содержит натрий. Данную информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

3. Прием препарата Гинкго Билоба - Тева

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений

По 1 - 2 капсуле 40 мг 3 раза в день или по 1 капсуле 80 мг 2 - 3 раза в день.

- Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации и симптоматическое лечение тиннитуса

По 1 капсуле 40 мг 3 раза в день или по 1 капсуле 80 мг 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гинкго Билоба - Тева принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Гинкго Билоба - Тева больше, чем следовало Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Гинкго Билоба - Тева

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гинкго Билоба - Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гинкго Билоба - Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отека Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- затрудненное глотание или дыхание;

- головокружение;

- отек губ, лица, горла или языка;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гинкго Билоба - Тева:

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):

- аллергическая реакция (гиперчувствительность);

- одышка (диспноэ);

- головокружение;

- головная боль;

- обморок;

- тошнота;

- боль в животе;

- жидкий стул (диарея);

- нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия);

- экзема;

- зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- крапивница;

- сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гинкго Билоба - Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 град.С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гинкго Билоба - Тева содержит

Действующим веществом является Гинкго двулопастного листьев экстракт.

- Гинкго Билоба - Тева, 40 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 40 мг Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo bilobae foliorum) экстракта сухого с содержанием не менее 22 % флавоноидных гликозидов и не менее 5,4 % терпеновых лактонов.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 листка-вкладыша), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые содержат: титана диоксид Е 171, краситель железа (III) оксид желтый (железа оксид) Е 172, желатин.

- Гинкго Билоба - Тева, 80 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 80 мг Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo bilobae foliorum) экстракта сухого с содержанием не менее 22 % флавоноидных гликозидов и не менее 5,4 % терпеновых лактонов.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 листка-вкладыша), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые содержат: титана диоксид Е 171, краситель железа (III) оксид желтый (железа оксид) Е 172, желатин.

Внешний вид препарата Гинкго Билоба - Тева и содержимое упаковки

Капсулы.

- Гинкго Билоба - Тева, 40 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

- Гинкго Билоба - Тева, 80 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО "ЭЛИУС"

Адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24 линия, д. 27, лит. А, часть комнаты 66

Производитель

Российская Федерация

АО "ВЕРТЕКС"

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО "Тева"

Адрес: 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35

Тел.: 8 (495) 644-22-34

Адрес электронной почты: info@teva.ru

Российская Федерация

АО "ВЕРТЕКС"

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Инструкция утверждена 18.01.2024

Данные гос. регистрации: ЛП-№(004319)-(РГ-RU) от 18.01.2024

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ЭЛИУС ООО, Россия

Лекарственные формы: капсулы 40 мг, 80 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ВЕРТЕКС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ВЕРТЕКС АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): ВЕРТЕКС АО, Россия

Выпускающий контроль качества: ВЕРТЕКС АО, Россия

Номер НД: ЛП-№(004319)-(РГ-RU)-180124

Условия отпуска: без рецепта