Вопрос: Что подразумевает конкретно проверка соблюдения санитарного режима в аптечном предприятии? ("Российские аптеки", N 11, ноябрь 2005 г.)

Что подразумевает конкретно проверка соблюдения санитарного режима в аптечном предприятии?

- Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Минздрава РФ N 309 от 21.10.1997 г., дано следующее определение санитарного режима:

"Санитарный режим - распорядок дня, действия и условия деятельности, направленные на проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий".

Соответственно, проверка соблюдения санитарного режима - это контроль за соответствием действий работников аптеки требованиям санитарных правил, в т.ч. своевременностью и регулярностью совершения указанных действий.

Порядок прохождения контроля за соблюдением санитарных норм определяется СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". В соответствии с указанным документом каждая аптека должна иметь согласованный с территориальным Центром госсанэпиднадзора план контроля и систематически его выполнять. В Плане должно быть все конкретно указано.

Порядок хранения различных групп лекарственных средств и санитарно-гигиенические требования к организации технологического процесса в аптеках регламентированы также приказами Министерства здравоохранения РФ:

- N 377 13.11.96 г. "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";

- N 308 от 21.10.97 г. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";

- N 309 от 21.10.97 г. "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

В качестве методической помощи предлагаю изучить приведенную в письме Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека N 0100/1742-04-32 от 6.10.2004 г. схему проверок выполнения требований СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", зарубежных компаний и дистрибьюторских фирм по реализации МИБП, зарегистрированных на территории РФ. Там тоже все конкретно прописано.

О. Балабанова,

ведущий юрисконсульт ЗАО "Аптека-Холдинг"

1 ноября 2005 г.

"Российские аптеки", N 11, ноябрь 2005 г.