Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения

- клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие. (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")